Sous la responsabilité du chef de projet, vous participerez aux études du service et des centres de références nationaux maladies rares en en lien avec des partenaires académiques ou privés.
- Mettre à jour les différentes bases de données locales, nationales ou internationales concernant les maladies rares prises en charge dans les centres de référence (Cohortes, registres etc))
- Participer à la rédaction des documents de recherche et à la soumission de projets auprès des instances réglementaires (comité éthique, comité de protection des personnes, CNIL etc)
- Compléter les CRF des études en cours,
- Analyser des variables à partir du dossier médical du patient,
- Participer au recrutement des sujets, au suivi des inclusions et calendrier d'études
- Assurer la gestion des prélèvements biologiques (programmation, stockage, acheminement)
- Mettre à jour ses connaissances et compétences en fonction des besoins de l'activité de recherche
- Accomplir l'ensemble de ses tâches dans le respect de la règlementation en vigueur et des Bonnes Pratiques Cliniques
Compétences :
- Connaissances méthodologiques des bases de données de santé et de la recherche (logique, qualité)
- Connaissance du contexte réglementaire de la recherche et des maladies rares
- Connaissance des spécificités de la recherche clinique concernant les maladies rares
- Capacité de compréhension et d'analyse de documents médico-scientifiques
- Qualité organisationnelle, rigueur et esprit de synthèse
- Capacité de gestion des priorités et urgences
- Maîtrise des outils informatiques
- Maîtrise des outils de communication
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