Expert contrôle qualité h/f - service stabilités - cdd longue durée

Expert Contrôle Qualité H/F - Service stabilités - CDD longue durée

Code Emploi: 62153 Localisation:

Lingolsheim, FR

Profil hiérarchique: Confirmé Catégorie: Qualité Type d’emploi: Emploi temporaire Type d’emploi:

Rejoignez une chaîne vitale et contribuez à notre objectif commun : améliorer la santé et la vie de nos patients et patientes. Octapharma est l'un des plus grands exploitants de protéines humaines au monde. Nous développons et produisons des médicaments à partir de plasma humain et de lignées cellulaires humaines. Nous sommes une entreprise où l’esprit familial côtoie l'envergure d'une organisation mondiale.

Site de production en plein essor, Octapharma Lingolsheim se développe et investit chaque année dans de nombreux projets, aux côtés de plus de 820 collaborateurs et collaboratrices.

Participez à la construction de notre vision : fournir de nouvelles solutions de santé qui améliorent la vie humaine.



Vos principales tâches et responsabilités

1. Rédaction des protocoles et rapports de validation en anglais selon la stratégie définie et ICH Q2(R1)
2. Revue de protocoles et rapports de validations groupe avant mise en application au laboratoire de contrôle qualité analytique (biologie et chimie)
3. Rédaction de protocoles et rapports de validation pour la stabilité des contrôles internes et standards utilisés au laboratoire analytique
4. Planification des validations de méthodes selon les normes GMP, directives en vigueur, les pharmacopées et les procédures internes
5. Planification des validations en collaboration avec les responsables des différents laboratoires
6. Accompagnement des techniciens en charge de la réalisation des analyses
7. Suivi des tendances des échantillons de contrôles présents dans les séances d’analyses de routine
8. Participation aux inspections et audits internes
9. Valider une nouvelle méthode de nettoyage pour plusieurs matériaux. Réaliser les validations analytique, d’extraction et de swabbing.

Votre expertise et vos compétences

10. Formation Bac+5 en biochimie, biotechnologies, microbiologie, pharmacien ou équivalent
11. Minimum 3 ans d’expérience acquise dans un laboratoire de Contrôle Qualité, en industrie pharmaceutique et en validation de méthodes
12. Vous maîtrisez l'outil informatique et savez faire l’analyse des données brutes ainsi que des études statistiques
13. Votre technicité vous permet de comprendre les différentes techniques mises en œuvre et vous avez déjà réalisé des validations de méthodes
14. Vous êtes rigoureux(se), fiable, autonome et disposez de capacités à travailler en équipe
15. Vous êtes dynamique et force de proposition dans le pilotage de projets et d’actions d’amélioration continue
16. Anglais courant
17. Poste ouvert aux personnes en situation de handicap

Votre service - là où vous faites la différence

18. En charge des activités de validations de méthodes analytiques et du suivi de la performance des méthodes d’analyses de routine
19. Equipe de 5 collaborateurs
20. Travaille en étroite coordination avec les différents laboratoires ainsi qu’avec l’équipe Groupe de validation de méthodes
21. Rattachement hiérarchique du poste au Responsable Support Laboratoire et Stabilités

« Rejoindre le service Support Laboratoire et Stabilités, c’est travailler dans une équipe d’ingénieurs experts des méthodes d’analyses. Vous collaborerez au quotidien, avec les 30 techniciens du laboratoire mais également les experts d’autres sites Octapharma situés à l’étranger. »

Responsable Support Laboratoire et Stabilités - Site Lingolsheim

Prospérez avec nous

22. Valeurs familiales : notre engagement auprès des collaborateurs et de leur entourage
23. Parcours d’intégration complet dès votre arrivée : différents modules, visites et jeu qui vous permettront de posséder toutes les informations nécessaires à votre intégration
24. Développement de vos compétences : large panel de formations proposé tout au long de votre carrière
25. Situé en centre-ville, parkings auto/moto/vélo, accord écomobilité
26. Rest'O d’entreprise : 7j/7 petit déjeuner/déjeuner/dîner, produits locaux cuisinés sur place, prise en charge partielle coût du repas
27. Vie d’entreprise active : journées de sensibilisation, semaines à thème, événement annuel
28. Politique de diversité et d’inclusion
29. CSE dynamique : accès billetterie à tarifs préférentiels, activités sportives, chèques vacances, fête Noël enfants, …
30. Micro-crèche d'entreprise
31. Primes Intéressement/participation
32. Mutuelle attractive


Profitez de ces avantages attractifs !


C’est dans notre sang


Nous vivons la diversité et défendons l'égalité des chances en tant qu'employeur !


Vous souhaitez en savoir plus sur nous ?


Visitez notre et suivez-nous quotidiennement sur.

À propos d’Octapharma

Octapharma est l'un des plus grands exploitants de protéines humaines au monde, développant et produisant des protéines humaines à partir de plasma humain et de lignées cellulaires humaines. Nous employons plus de 11 000 personnes dans le monde pour soutenir le traitement de patients et patientes dans 120 pays avec des produits issus de trois domaines thérapeutiques : l'immunothérapie, l'hématologie et les soins intensifs. Avec sept sites de R&D et cinq sites de production de pointe en Autriche, en France, en Allemagne et en Suède, Octapharma gère également plus de 195 centres de don de plasma à travers l'Europe et les États-Unis. Forts de quatre décennies d'expérience, nous nous engageons à faire progresser les soins aux patients et aux patientes dans le monde entier.