Chef de projets de recherche clinique et épidémiologique f/h

Choisir Sorbonne Université, c’est rejoindre une université engagée sur les enjeux de développement durable, de diversité, d’égalité, d’innovation, de diffusion des savoirs, d’ouverture sur le monde et de qualité de vie au travail de ses personnels.

Université pluridisciplinaire de recherche intensive de rang mondial, elle s’attache à répondre aux enjeux scientifiques du 21e siècle et à transmettre les connaissances issues de ses laboratoires et de ses équipes de recherche.

Déployant ses formations auprès de 55 000 étudiantes et étudiants dont 4000 doctorantes et doctorants et 12300 étudiantes et étudiants étrangers, elle regroupe plus de 3300 enseignantes et enseignants, enseignantes-chercheuses et enseignants-chercheurs, chercheuses et chercheurs, près de 4 000 enseignants-chercheurs et enseignants partenaires, environ 3 000 personnels de bibliothèque, administratifs, technique, sociaux et de santé (BIATSS) et 2000 ITA partenaires. Son budget est de plus de 700 M€.

Située au cœur de Paris, elle présente une organisation avec des directions interfacultaires et trois facultés de « Lettres », « Santé » et « Sciences et Ingénierie » et est présente dans plus de 27 sites en Île-de-France et en régions http://www.sorbonne-universite.fr

Ce poste est à pourvoir au sein de la faculté de santé • https://sante.sorbonne-universite.fr





Créé au 1er Janvier 2014, L’Institut Pierre Louis d’Épidémiologie et de Santé Publique (UMR-S 1136) est une unité mixte de Recherche INSERM-Sorbonne Université. L’unité couvre les domaines majeurs de l’épidémiologie -clinique, des populations, sociale-, et aussi la pharmaco-épidémiologie, la biostatistique, la modélisation statistique et mathématique, la recherche clinique (méthodologie et essais cliniques inclus), les relations environnement-santé, les déterminants sociaux de la santé et l’organisation des soins.

L’Institut Pierre Louis est constitué de 6 équipes et inclut du personnel transversal pour l’administration informatique et la gestion.

Le poste de chef de projets de recherche clinique et épidémiologique est ouvert au sein de l’équipe CLEPIVIR « Épidémiologie clinique des maladies virales chroniques ». Cette équipe est centrée sur l’épidémiologie clinique des maladies virales chroniques. Les chercheurs de cette équipe coordonnent de grandes cohortes thématiques de personnes vivant avec le VIH, une hépatite virale chronique C, B et/ou Delta, ou une co-infection VIH-hépatite, les syndromes post-infectieux (covid long). Ils développent et utilisent des méthodes statistiques spécifiques pour estimer l'effet des traitements à partir de données d'observation.



Affectation : Institut Pierre Louis d’Épidémiologie et de Santé Publique (UMR-S 1136)

Localisation : Faculté de Santé Sorbonne Université, site Saint-Antoine

Fonctions : Chef-fe de projets de recherche clinique et épidémiologique
Emploi-type : Ingénieur-e en analyses de données biologiques
Catégorie : A
Corps : IGR
BAP : A



CDD de 1 an, renouvelable.

Poste à pourvoir à compter du 1er septembre 2025.



Mission : Coordination d’étude clinique et épidémiologique

Activités principales :
Votre mission est la coordination opérationnelle des essais, cohortes ou autres projets de recherche clinique (évolutif) :


En assurant le contrôle et le reporting des projets : suivi des participants/patients, recueil des données, pharmacovigilance
En participant aux réunions d’avancement des projets
En étant à l’interface entre les différents interlocuteurs : promoteurs institutionnels (ANRS, INSERM, CHU), partenaires industriels, investigateurs, statisticiens
En gérant une équipe d’Attachées de recherche clinique le cas échéant


Activités associées :


Être garant de la qualité de la base de données
Coordonnées l’équipe d’ARCs de l’étude chargé du monitoring en contrôlant et organisant leur travail
Encadrer l’équipe de TEC chargé du recueil des données sur site
Assurer le suivi du projet avec le promoteur (démarches administratives et réglementaires, budget…)
Aider à la rédaction du protocole en conformité avec les objectifs de l’étude, la formulation du problème et le respect des Bonnes Pratiques Cliniques
Rédiger les documents de l’étude et mettre en place les procédures opératoires standards spécifiques à l’essai (POS)
Organiser les circuits logistiques de l’étude (traitements pharmaceutiques, prélèvements, matériel)
Gérer et archiver de la documentation de l’étude clinique et des documents administratifs et règlementaires
Veiller au respect du calendrier des inclusions, au bon déroulement de l’étude au niveau logistique, au respect du planning dans le cadre règlementaire
Assister et informer les investigateurs dans la conduite de l’étude
Assurer le suivi des demandes de remises en conformité et des évènements relevant de la pharmacovigilance
Coder les items selon des thesaurus en vigueur (évènements indésirables, traitements)
Élaborer, contrôler et suivre le budget des protocoles et cohortes
Fournir au promoteur les éléments relatifs à la faisabilité et à l’avancement de l’étude. Rendre compte au chef d’équipe et au promoteur
Préparer les réunions scientifiques et présenter les résultats
Collaborer à la rédaction et à la diffusion des rapports scientifiques des résultats de l’étude aux partenaires nationaux et internationaux
Assurer une veille bibliographique, réglementaire et scientifique
Veiller au respect des Bonnes Pratiques Cliniques à la règlementation en cours




Conduite de projets : Oui

Encadrement : Non

Profil souhaité :


BAC +5/8 en sciences idéalement en recherche clinique ou épidémiologie
Formation en recherche clinique
Une première expérience de chef de projets serait souhaitable




Connaissances requises :


Être capable de gérer, motiver et fédérer une équipe
Connaître la règlementation (Bonnes Pratiques Cliniques, CNIL)
Connaître les bases des études épidémiologiques et le déroulement d’un essai thérapeutique
Connaître la terminologie médicale dans le domaine des maladies infectieuses
Connaître le milieu hospitalier
Savoir communiquer, transmettre ses connaissances, exposer ses résultats
Maîtriser l’anglais
Maîtriser les logiciels de bureautique
Respecter la confidentialité et le secret professionnel




Savoir-faire :

Savoir-faire sur l’environnement professionnel :


L’organisation et le fonctionnement des recherches cliniques en France
Le milieu hospitalier
Les ressources et les activités du centre de méthodologie et de gestion
Les ressources et les activités du promoteur




Savoir-faire opérationnels


Développer une expertise dans un domaine de spécialité en recherche clinique,
Rédiger des protocoles et documents relatifs aux projets
Veiller au respect des règles de bonnes pratiques cliniques et épidémiologiques
Maîtriser les techniques de présentation (écrites et orales) et d’animation de réunions
Mettre en œuvre la démarche qualité




Savoir être :


Capacité à s’investir dans une démarche transversale
Sens relationnel et pédagogique
Capacité d’adaptation, d’anticipation et de prospection
Rigueur, responsabilité et sens de l’organisation
Capacité à travailler en équipe
Capacité d’analyse et de synthèse
Capacité rédactionnelle