Vous avez une expertise confirmée dans les biostatistiques sur des études cliniques et/ou sur des études en Real World Evidence, et souhaitez intégrer une structure dynamique au cœur de l'innovation en Life Sciences ? Rejoignez-nous !
Rattaché(e) à nos équipes d'experts et en interaction directe avec les directions médicales de nos clients, vos responsabilités s'articulent autour des points suivants :
* Définir la stratégie statistique et la méthodologie la plus pertinente pour l'étude (calcul de taille d'échantillon, choix des endpoints).
* Élaborer la partie statistique des protocoles, les synopsis et les SAP (Statistical Analysis Plans).
* Participer au choix de stratégies d'analyses innovantes pour les phases I à IV.
* Réaliser les analyses statistiques en programmant les TFLs.
* Pour les études sur des données de vie réelle: appréhender des sources de données complexes (registres, bases de données vie réelle...) et en évaluer la qualité/complétude.
* Identifier les biais potentiels et les limites méthodologiques propres au RWE.
* Interpréter les résultats et les présenter sous forme écrite et orale auprès des équipes médicales.
* Assurer l'oversight des CRO (revue des TFLs, suivi de programmation SAS).
Votre Profil
* Formation : PhD ou Master 2 en Biostatistiques, Statistiques ou Épidémiologie.
* Expérience : Minimum 5 ans d'expérience en environnement Pharma, Biotech ou CRO.
* Technique : Maîtrise confirmée de SAS et/ou R.
* Connaissance des standards CDISC.
* Expérience : Essais Cliniques et/ou Études Observationnelles/RWE.
* Soft Skills : Vous possédez une excellente capacité de communication (vulgarisation statistique auprès des médecins, cliniciens) et avez un esprit critique.
* Langues : Anglais professionnel courant (contexte international obligatoire).
Pourquoi nous rejoindre ?
Chez IVIDATA Life Sciences, nous plaçons l'expertise au cœur de nos actions.
Aux côtés des grands acteurs du secteur (laboratoires pharmaceutiques, biotech, dispositifs médicaux, santé animale, cosmétique, nutrition...), nos consultants interviennent sur l'ensemble du cycle de vie des produits : de la recherche préclinique à l'industrialisation.
Nos 160 consultants déploient leurs compétences dans cinq domaines clés :
Biométrie, Opérations cliniques, Affaires réglementaires, Pharmacovigilance.
Prêt(e) à donner une nouvelle dimension à votre expertise statistique ? Postulez dès maintenant !
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