Rejoignez Seqirus France en tant que Professionnel des Affaires Réglementaires et de la Pharmacovigilance
Vous êtes passionné par la conformité réglementaire et la qualité dans le secteur pharmaceutique ? Nous recherchons un expert pour rejoindre notre équipe dynamique chez Seqirus France. Sous la direction du Pharmacien Responsable, vous jouerez un rôle essentiel dans la garantie de la conformité et de la qualité de nos activités.
Vos Missions Clés
Affaires Réglementaires :
* Contrôle des Documents : Vérifiez les documents promotionnels et non promotionnels pour nos produits.
* Réunions Transversales : Préparez et animez les réunions MMR (Médico Marketing Règlementaires).
* Soumissions : Assurez-vous que toutes les demandes de visa soient soumises dans les délais.
* Validation : Validez les LP (Liste Positives) avant signature.
* Suivi : Collaborez avec les départements ventes, marketing, médical et affaires économiques.
Dossiers d'AMM et Mentions Légales :
* Déposez et suivez les dossiers d'AMM et de variations.
* Rédigez les mentions légales des spécialités.
* Participez à l'approbation des articles de conditionnement.
* Validez les monographies VIDAL.
* Anticipez les mises à jour d'information produit.
Divers :
* Rédigez et mettez à jour les procédures liées à votre poste.
* Participez à divers projets d'entreprise.
* Assurez une veille réglementaire sur la publicité et les enregistrements.
* Animez des sessions de formation pour vos collègues.
Pharmacovigilance :
En tant que Responsable de la Pharmacovigilance (RPV), vous serez chargé de :
* Mettre en place et gérer le système de pharmacovigilance national.
* Assurer la conformité avec les réglementations et les politiques de GSPV.
* Superviser toutes les activités locales de pharmacovigilance.
* Organiser les comités de bon usage du médicament.
Profil Recherché
* Niveau de Formation : Docteur en Pharmacie ou Mastère en réglementation pharmaceutique.
* Expérience Professionnelle : Minimum 5 ans en Affaires Réglementaires et Pharmacovigilance.
* Connaissances Spécifiques : Excellentes connaissances en publicité, AMM, ANSM, et Bonnes Pratiques de Fabrication.
Pourquoi Rejoindre Seqirus ?
Chez Seqirus, nous valorisons l'inclusion et l'appartenance. Notre culture d'entreprise favorise l'innovation et la collaboration, ce qui nous permet de mieux servir nos patients et partenaires. Vous aurez l'opportunité de contribuer à des projets significatifs et de faire une réelle différence dans la vie des gens.
Nos Avantages
Nous offrons un ensemble d'avantages compétitifs pour soutenir votre bien-être et votre développement professionnel. Pour en savoir plus sur nos bénéfices, consultez notre site.
Engagement pour l'Égalité des Chances
Seqirus est un employeur qui prône l'égalité des chances. Si vous avez un handicap et avez besoin d'un aménagement raisonnable pour le processus de candidature, nous sommes là pour vous aider.
Prêt à relever le défi ? Rejoignez-nous et contribuez à un avenir meilleur dans le secteur de la santé !
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