Responsable affaires réglementaires

📢 Recrutement : Responsable Affaires Réglementaires (H/F) – Secteur Pharmaceutique


Vous avez une expertise en CMC (Module 3) et la gestion du Cycle de Vie des produits n'a plus de secret pour vous ? Rejoignez un acteur majeur de l'industrie pharmaceutique à Neuilly-sur-Seine !

Dans le cadre d’un accroissement temporaire d’activité, nous recherchons un(e) Responsable Affaires Réglementaires pour une mission de conseil/intérim stratégique.


🎯 Vos Missions

Sous la responsabilité du Manager Réglementaire, vous assurez la conformité et la pérennité des dossiers. Vos missions incluent :

Stratégie & Coordination : Mise en place de la stratégie réglementaire et suivi des actions pour les qualifications/enregistrements de fournisseurs de MPUP.

Gestion Opérationnelle : Participation active aux réunions projet et organisation des CCC.

Expertise Technique : Évaluation des changements, revue de la documentation liée aux projets et mise à jour des dossiers réglementaires.

Compliance : Rédaction des procédures et suivi rigoureux des soumissions.


👤 Votre Profil

Formation : BAC+5 (Master en Chimie / Pharmacie) ou Diplôme de Docteur en Pharmacie.

Expérience : Minimum 3 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique.

Compétences clés : Maîtrise du Module 3 (CMC/Qualité), gestion des changements et rédaction technique.

Langues : Anglais courant (écrit et parlé impératif).


💼 Conditions du poste

Lieu : Neuilly-sur-Seine (92) // 2 jours de télétravail possible

Durée : Mission à pourvoir dès que possible jusqu'au au 18/12/2026.

Contrat : Cadre au forfait.

Rémunération : 45K€ - 48K€ brut annuel.

Avantages : Prise en charge des transports (80% Navigo/TER, 50% SNCF), télétravail possible durant la période estivale (selon accord manager).


Prêt(e) à relever le défi ? Envoyez votre CV actualisé en précisant vos disponibilités à marnie.menguemenkollo@expectra.fr


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