SKOTT Life Sciences, filiale du SKOTT Group, accompagne les acteurs du secteur de la santé sur l’ensemble du cycle de développement des produits de santé : de la R&D aux Health Data Sciences, en passant par l’ingénierie.
Nous intervenons au cœur de projets à forte valeur ajoutée, en plaçant nos consultants là où leur expertise fait la différence. Notre approche repose sur une conviction simple : les bonnes compétences, au bon moment, pour permettre à chacun de s’épanouir sur des missions alignées avec ses aspirations et son expertise.
Rejoindre SKOTT Life Sciences, c’est intégrer une équipe composée de profils passionnés issus de la biologie et de l’industrie pharmaceutique, évoluer dans un environnement stimulant et réglementé, et contribuer concrètement à des projets qui ont un impact réel sur la santé.
Pour le compte d'un partenaire, nous recherchons un.e chef.fe de projet clinique & RWE :
- Contribuer à la préparation des documents des études
- Contribuer au procès de sélection de la CRO et des fournisseurs, en collaboration avec l'équipe achats et l’outsourcing manager, et leader la création du cahier de charge avec l’outsourcing manager
- Monitorer les mesures de performances opérationnelles (KPIs), les milestones et le budget des études en vie réelle
- Garantir le respect des timelines et de la qualité des livrables documents générés par la CRO ou le Dat aprovider (par exemple project management plan, communication plan, site monitoring plan, etc.).
- Coordonner avec la CRO/ le data provider la préparation et réalisation des réunions, y compris la réunion du kick off, les réunions de l'équipe d’étude, les réunions investigateurs, de formation, les réunions de revue des données, de présentations des données…
- Vérifier et valider les rapports générés par la CRO, tels que les rapports de visite de monitoring et les rapports déviations de protocole.
- Coordonner l’équipe projet interne et toutes les activités opérationnelles en lien avec le projet
- Assurer le reporting au management.
- Garantir que le TMF de l’étude est complet et à jour.
- Assurer et superviser les activités de clôture de l'étude par la CRO.
Profil attendu :
* Anglais
* Expérience confirmée en gestion de projet dans un contexte international
* Autonome et leadership
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