Ingénieur industrialisation - dispositifs médicaux - aix-en-provence h/f

Contexte du poste

Dans le cadre du développement de dispositifs médicaux innovants, notre client - un acteur majeur du secteur de la santé - recherche un(e) Ingénieur(e) Industrialisation. Ce poste s'inscrit dans une dynamique d'amélioration continue et de mise en conformité des procédés industriels avec les exigences réglementaires internationales (ISO 13485, MDR, FDA). Vous serez rattaché(e) au Directeur Industrialisation Groupe et travaillerez en interface avec les équipes R&D, Qualité, Validation, Affaires Réglementaires et les partenaires externes (fournisseurs, sous-traitants).

Missions principales
- Concevoir et optimiser des procédés de fabrication robustes en environnement Lean Manufacturing.
- Rédiger la documentation technique nécessaire (procédures, instructions, spécifications, etc.).
- Participer aux analyses de risques liées aux processus de production (internes et externes).
- Définir les besoins utilisateurs et les spécifications techniques des équipements.
- Piloter les investissements industriels : suivi de l'installation et qualification des moyens de production.
- Collaborer avec la R&D pour aligner les spécifications produit avec les contraintes de fabrication.

Missions secondaires
- Contribuer au référencement, à la qualification et à l'évaluation continue des fournisseurs et sous-traitants.
- Apporter un support technique lors des audits qualité et réglementaires.
- Participer à la structuration des coûts produits en lien avec les services financiers.

Stack technique
- Outils de CAO / conception industrielle
- Méthodologies Lean Manufacturing
- Normes et référentiels : ISO 13485, MDR, FDA
- Méthodes d'amélioration continue (5S, Kaizen, AMDEC)
- Outils de gestion de projet

Profil recherché
- Formation supérieure technique (mécanique, électrotechnique, conception industrielle)
- Expérience confirmée en industrialisation, idéalement dans le secteur des dispositifs médicaux
- Bonne maîtrise des exigences qualité et réglementaires
- Esprit d'analyse, rigueur, et sens du travail en équipe
- Anglais courant

Avantages
- Environnement technique stimulant et innovant
- Projets à fort impact dans le domaine de la santé
- Collaboration avec des équipes pluridisciplinaires
- Culture d'entreprise orientée qualité et amélioration continue

Pourquoi nous rejoindre ?

Vous avez envie de contribuer à des projets à haute valeur ajoutée dans le domaine des dispositifs médicaux ? Rejoignez une entreprise dynamique où l'expertise technique et l'innovation sont au coeur des préoccupations. Vous travaillerez sur des produits de pointe, en interaction avec des acteurs engagés dans une démarche qualité exigeante et internationalement reconnue.
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