Rejoignez Seqirus France en tant que Professionnel des Affaires Réglementaires et de la Pharmacovigilance
Nous sommes à la recherche d'un professionnel passionné pour rejoindre notre équipe dynamique chez Seqirus France. En tant que membre clé de notre département, vous serez rattaché au Directeur des Affaires Pharmaceutiques – Pharmacien Responsable, et vous jouerez un rôle essentiel dans la conformité réglementaire et la qualité de nos activités.
Vos Missions
En tant que professionnel des affaires réglementaires, vous aurez plusieurs responsabilités passionnantes :
* Contrôle des documents d'information :
o Réaliser le contrôle des documents promotionnels et non promotionnels pour les produits Seqirus France.
o Préparer et animer les réunions transversales MMR (Médico Marketing Règlementaires).
o S'assurer de la soumission de toutes les demandes de visa aux Autorités de Santé dans les délais impartis.
o Valider les LP (Liste Positives) avant la signature par le Pharmacien Responsable.
o Assurer le suivi en coordination avec les départements des ventes, marketing, médical et affaires économiques.
* Dossiers d'AMM et mentions légales :
o Déposer et suivre les dossiers d'AMM, de variations et de renouvellement des spécialités.
o Gérer et rédiger les mentions légales des spécialités.
o Participer à la réalisation et à l'approbation des articles de conditionnement.
o Valider les monographies VIDAL et compléter la check-list de mise à jour de l'information produit.
* Divers :
o Participer à la rédaction et mise à jour des procédures relatives aux responsabilités du poste.
o Contribuer à la veille réglementaire sur divers sujets.
o Préparer et animer des sessions de formation pour les collaborateurs.
Pharmacovigilance
Dans le cadre de vos missions en pharmacovigilance, vous serez chargé de :
* Mettre en place et gérer le système de pharmacovigilance sur le territoire national.
* Assurer une supervision complète des activités locales de pharmacovigilance.
* Veiller au respect des obligations en matière de pharmacovigilance.
* Participer à la détection des signaux de pharmacovigilance.
Profil Recherché
* Niveau de formation :
o Docteur en Pharmacie.
o Mastère en réglementation pharmaceutique et/ou DU de pharmacovigilance.
* Expérience Professionnelle :
o Minimum 5 ans d'expérience en Affaires Réglementaires et Pharmacovigilance.
o Inscriptible « exploitant » à la Section B (Industrie) de l’Ordre des Pharmaciens.
* Connaissances spécifiques :
o Excellentes connaissances en publicité, affaires réglementaires, et bonnes pratiques.
o Connaissance des lois LEA et Transparence est un plus.
Ce que Nous Offrons
Chez Seqirus, nous croyons en l'importance de l'inclusion et de l'appartenance. Nous célébrons nos différences et cultivons une culture de curiosité et d'empathie, ce qui nous permet de mieux comprendre et connecter avec nos patients et partenaires.
* Avantages : Profitez d'un ensemble d'avantages compétitifs.
* Opportunités de croissance : Développez vos compétences et avancez dans votre carrière.
* Flexibilité : Un environnement de travail qui valorise l'équilibre entre vie professionnelle et personnelle.
Si vous êtes prêt à relever ce défi passionnant et à contribuer à notre mission, nous serions ravis de vous accueillir dans notre équipe !
À Propos de CSL Vifor
CSL Vifor est un partenaire mondial de choix pour les produits pharmaceutiques et les thérapies innovantes dans le domaine de la carence en fer et de la néphrologie. Nous nous spécialisons dans le développement, la fabrication et la commercialisation de produits pharmaceutiques pour des soins de santé de précision.
Vous appartenez à CSL
Chez CSL, l'inclusion et l'appartenance sont au cœur de notre mission. Nous nous engageons à créer un environnement où chacun peut s'épanouir.
Employeur Égalitaire
CSL est un employeur qui prône l'égalité des chances. Nous accueillons les candidatures de toutes les personnes, y compris celles en situation de handicap.
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