Alternant affaires réglementaires export h/f

Dans le cadre de notre activité de routine ainsi que du développement de nos médicaments dans les pays en dehors de l'Europe, le Laboratoire basé à LyonGerland recherche un(e) Alternant(e) Affaires Réglementaires Export H/F.

Sous la responsabilité du Pharmacien Affaires Réglementaires Export, l'objectif principal sera de participer à la mise en oeuvre des dossiers d'enregistrement et la mise à jour des dossiers d'AMM (variations, renouvellement) dans les pays en dehors de l'Europe.

Missions :

Intégré(e) au service Affaires Réglementaires du pole export, vous serez en charge de :

- Réaliser des dossiers d'AMM afin d'obtenir des Autorisations de Mise sur le Marché de médicaments dans les pays hors Europe
- Préparer des dossiers de renouvellement d'AMM en fonctions des exigences locales et des différentes guidelines
- Réaliser et/ou effectuer le suivi actif des variations déposées et agir en support auprès des partenaires locaux pour répondre aux différentes requêtes des Ministères de la Santé
- Gérez la mise à jour des bases de données selon votre activité.


- 6 semaines de congés payés

- RTT

- Télétravail

- Prime variable

- Prime d'intéressement & participation

- Indemnité transport (75%)

- Plan d'épargne salariale (PEE, PERECO)

- Abondement

- Restaurant d'entreprise

- CSE

- Partenariat avec un réseau de crèches

- Indemnité télétravail