Chargé qualification validation système informatisés laboratoire f/h

Chargé Qualification Validation Système Informatisés Laboratoire F/H

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Chargé Qualification Validation Système Informatisés Laboratoire F/H

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MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.

Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.

Le Poste

Dans le cadre de qualifications d'équipements et de logiciels de laboratoire nous cherchons un(e) chargé de qualification et validation SI, vos missions principales sont :


* Assurer le support qualification/validation au laboratoire dans le cadre des qualifications d'équipements et logiciels (nouveaux ou migration vers Windows 11).
* Gérer les URS (User Requirements Specifications) et les analyses de risques.
* Revoir et approuver les protocoles et rapports de qualification (FAT, SAT, QD, QI, QO, QP, VP).
* Garantir le respect des cGMP, BPF et 21 CFR Part 11.
* Assurer la gestion de la qualité et le respect des réglementations pharmaceutiques (BPF, ICH, EMA/FDA).
* Participer à l'analyse des risques, à la prise de décision et être force de proposition.
* Travailler en étroite collaboration avec les équipes projet et laboratoire.

Profil

Diplômé(e) d'un Master 2 ou d'une école d'ingénieur en sciences, vous justifiez de 2 à 5 ans d'expérience en qualification/validation des systèmes informatisés, idéalement en environnement pharmaceutique. Vous avez une bonne connaissance des équipements de laboratoire, de la réglementation (BPF, ICH, EMA/FDA) et faites preuve d'analyse, de synthèse et d'un excellent sens du travail en équipe.


Ingénieur Qualification & Validation H/F

Mouvaux, Hauts-de-France, France 3 days ago


Ingénieur Qualification Validation en Industrie Pharmaceutique H/F


Ingénieur qualification / validation - Lille (H/F)

Lille, Hauts-de-France, France 3 days ago


Expert Qualification et Validation (H/F)


Ingénieur(e) validation/qualification nettoyage


Ingénieur Qualification / Validation - Lille, France (H/F)

Lille, Hauts-de-France, France 7 hours ago


Ingénieur Qualification & Validation Pharmaceutique F/H


Ingénieur Qualification & Validation Pharmaceutique H/F

Lille, Hauts-de-France, France 2 months ago


Ingénieur Qualification / Validation pharmaceutique (H/F)

Villeneuve-d’Ascq, Hauts-de-France, France €30,000.00-€45,000.00 6 days ago


Consultant Validation Process/Nettoyage H/F

Villeneuve-d’Ascq, Hauts-de-France, France €30,000.00-€45,000.00 6 days ago


Responsable contrôle interne et qualité H/F

Douai, Hauts-de-France, France 3 months ago


Ingénieur Qualification - Validation Pharmaceutique H/F

Lille, Hauts-de-France, France 2 months ago


Ingénieur en Qualification et Validation Pharmaceutique H/F

Lestrem, Hauts-de-France, France 6 days ago


Ingénieur Qualification / Validation Pharma (H/F)

Lille, Hauts-de-France, France 1 week ago

Lille, Hauts-de-France, France 6 days ago


Ingénieur qualification validation X/ F/H

Greater Lille Metropolitan Area 3 days ago


Assurance Qualité Ingénierie - Produits & Procédés Pharma H/F

Lille, Hauts-de-France, France 2 months ago


Chargé Qualification Validation Système Informatisés Laboratoire H/F

Lille, Hauts-de-France, France 6 days ago


Anne de Solene - Ingénieur qualiticien / Ingénieure qualiticienne management de la qualité en industrie (H/F)


Responsable Unité Contrôle Qualité H/F - CDD

Lille, Hauts-de-France, France 2 days ago


Pharmacien(ne) Assurance Qualité Opérationnelle H/F


Stage en contrôle qualité - Validation du nettoyage des équipements de production

#J-18808-Ljbffr