Mission générale :
Le technicien de laboratoire de contrôle qualité :
- Assure le contrôle qualité des matières de départ, des matières premières, des réactifs, des consommables et des produits intermédiaires et finis, au sein du Centre MEARY;
Participe à la gestion des locaux et de l’environnement du Centre MEARY.
Missions permanentes :
Le technicien de contrôle qualité, dans le respect des normes des Bonnes Pratiques de Fabrication :
- Contrôle la qualité des consommables et réactifs afin de valider leur utilisation
- Contrôle la qualité des produits et des matières premières (Numération cellulaire, cytométrie de flux, culture cellulaire, dosage des mycoplasmes par qPCR, dosage des endotoxines par spectrophotométrie, test de stérilité, tests de fonctionnalité cellulaire…) ;
- Assure l’analyse et l’enregistrement des résultats
- Participe à l’assurance qualité du service (non-conformité, suivi du changement…);
- Réalise les contrôles environnementaux (microbiens et particulaires) de la zone d’atmosphère contrôlée ;
- Participe à la qualification des équipements et à leur maintien en état qualifié (hottes, incubateurs, étuves, numérateur, cytomètre de flux, thermocycleur...) ;
- Participe à la mise au point de nouvelles techniques analytiques de contrôle de qualité ;
- Rédige et met à jour les documents qualité (procédure, mode opératoire, enregistrements) ;
- Gère les stocks
Missions ponctuelles :
Le technicien de contrôle qualité est amené à :
- Participer à la formation de stagiaires ou de nouvel arrivant ;
- Participer à des formations de perfectionnement et à des congrès scientifiques ;
- Participer au transfert de technologies ;
- Mettre à jour les bases de données du laboratoire ;
- Évaluer de nouvelles techniques de contrôle qualité des MTI expérimentaux;
- Réceptionner les matières de départ, les matières premières ;
Participer au nettoyage des locaux de contrôle qualité le cas échéant.Le Cadre est responsable de la prévention des risques professionnels et de l’amélioration de la qualité de vie au travail (QVT / RPS) des agents qu’il encadre. Il participe à la mise à jour du Document Unique.
- Choisir et utiliser des matériels, des outils de travail et/ou de contrôle, afférents à son métier ;
- Concevoir, formaliser et adapter des procédures/protocoles/modes opératoires/consignes relatives à son domaine de compétence ;
- Évaluer la pertinence/la véracité des données et/ou des informations ;
- Évaluer, choisir et utiliser les produits et/ou matériels nécessaire à la pratique de son métier ;
- Identifier et diagnostiquer un dysfonctionnement, une panne, le défaut d’un matériel, d’un équipement, une anomalie d’un système spécifique à son domaine d’activité ;
Utiliser une procédure, un code, un langage, un protocole, une réglementation spécifique à son domaine.
CONNAISSANCES
- Anglais scientifique maîtrisé ;
- Communication/ relations interpersonnelles ;
- Éthique et déontologie médicales ;
- Réglementation relative aux BPF et à la recherche clinique (Bonnes pratiques cliniques);
- Réglementation relative aux BPL (Bonnes pratiques de laboratoire) ;
- Vocabulaire médicale et scientifique ;
- Biologie cellulaire et moléculaire, immunologie.
L'Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) est le premier centre hospitalier universitaire d'Europe. Dotée de trois missions, soigner, former, rechercher et innover, l'AP-HP prend en charge toutes les personnes qui se présentent dans ses hôpitaux, forme les professionnels d'aujourd'hui et de demain et est un acteur majeur de la recherche et de l’innovation.
Elle s’organise en six groupements hospitalo-universitaires et s’articule autour de cinq universités franciliennes.
Ses 38 hôpitaux accueillent près de 8 millions de patients chaque année en consultation, en urgence, lors d’hospitalisations programmées ou en hospitalisation à domicile, à tous les âges de la vie. Elle assure un service public de santé pour tous, 24h/24, et c’est pour elle à la fois un devoir et une fierté. L’AP-HP est le premier employeur d’Ile de-France : 100 000 personnes – médecins, chercheurs, paramédicaux, personnels administratifs et ouvriers – y travaillent.
Hôtel-Dieu est une initiative lancée en 2021 par l'AP-HP et l'Université Paris Cité pour accélérer l'innovation au service du soin en permettant aux start-up, aux chercheurs et aux soignants des 38 hôpitaux de l'AP-HP de travailler ensemble, différemment, au sein d'un des plus anciens hôpitaux d'Europe, au pied de Notre-Dame de Paris.
Hébergée au coeur de l'hôpital Hôtel-Dieu AP-HP, au contact direct des services de soin, elle a pour objectifs de :
Faire émerger au coeur du plus ancien hôpital de Paris, un grand lieu d'innovation en matière de santé numérique, ouvert sur l’extérieur, au travers d’activités d’animation et de recherche, qui permettent d’imaginer collectivement et de travailler à la construction des nouveaux modèles de soin digital, grâce notamment aux chaires hébergées à l'Hôtel-Dieu (chaire Hospinnomics avec l'École d'économie de Paris, chaire de philosophie avec l'ENS, laboratoire commun Bernoulli avec l'Inria) ;
Susciter l’émergence et accompagner des projets d'innovation en partenariat avec des start-up, en lien direct avec les services de soin de l'Hôtel-Dieu et des 38 hôpitaux de l'AP-HP, comme le projet "@Hôtel-Dieu Plateforme" qui a vocation à permettre la co-construction et l’évaluation de nouvelles modalités de suivi des patients impliquant des outils numériques avec cinq start-up de premier rang : Lifen, Nouveal, Withings, Implicity et Nabla ;
Faciliter l'accès des start-up aux services de soin et à l'univers hospitalier dans un cadre maîtrisé, pour faciliter la réalisation de tests ou d'expérimentations en conditions réelles et accompagner la réalisation des évaluations (cliniques, organisationnelles, médico-économiques…) nécessaires à la démonstration de la pertinence des solutions de santé numérique, en garantissant l'intégration des besoins de toutes les parties prenantes (patients, médecins, paramédicaux, etc.) et de la vision des soignants ;
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