Coordinateur assurance qualité/coordinatrice assurance qualité

Akkodis Talent est la marque du Groupe Adecco spécialisée dans le recrutement (intérim – CDD – CDI) de profils IT, Ingénierie et Scientifique.

Nous recrutons pour SANOFI à Marcy L'étoile (69) un Coordinateur MSFP H/F

Mission d'intérim : démarrage dès que possible - fin de mission prévue le 31 Décembre 2025.

Le site produit des vaccins qui protègent contre de nombreuses maladies et immunisent des millions de patients chaque année : maladies bactériennes (diphtérie, fièvre typhoïde, infections à Haemophilus influenzae type B (Hib), tétanos, coqueluche) et maladies virales (hépatite A, poliomyélite, rage). Avec plus de 100 ans d’expérience au service de la santé publique, le site dispose d’une expertise dans les combinaisons pédiatriques et sert plus de 150 pays dans le monde.

Principales missions :

* Gérer les priorités de traitement sur les différents processus : Anomalie, CAPA, OOS/OOT, CC
* Assurer le suivi des relectures en ligne des DDL et le suivi des corrections en interface avec les équipes relecteurs production et QOP
* Etre responsable du bon alignement avec l’ensemble de ses interlocuteurs (équipes support, DTI, QOp, managers de proximité et PPP)
* Veiller à la bonne exécution des règles sur le terrain
* Apporter du support aux équipes pour définir la stratégie de traitement des anomalies
* Etre le garant de l’harmonisation des pratiques des traitements de sujets entre les équipes
* S'assurer du respect des standards de son périmètre
* Assurer le respect des règles HSES
* S’engager à proposer des améliorations de performance de la ligne de production
* Participer à des instances de pilotage (APT, +QDCI)
* Collecter les besoins, en construisant des plans d’amélioration
* Piloter des actions d’amélioration et en étant acteur central des changements (mise à jour documentaire, formation, adhésion des collaborateurs...)
* Animer des groupes de travail d’amélioration ou de résolution de problème dans son périmètre (GPS)
* S'engager à identifier et à remonter à son N+1 toute idée d’amélioration notamment concernant la réduction du taux de W.O. et la réduction des entrées d’anomalies
* Gérer un portefeuille d’anomalies, de CAPA et CC, en participant aux inspections règlementaires (préparation visite, réponses aux observations)

Informations complémentaires :

Rythme : journée

Rémunération : 3487,24€ brut mensuel sur une base de 151,67h

Profil recherché :

* Bac +5/6 ou équivalent (Pharmacien, Ingénieur/Master spécialisée en industrie chimique, biotechnologique, pharmaceutique)
* 2 à 5 ans d’expérience professionnelle dans un ou plusieurs secteurs opérationnels, assurance qualité, contrôle ou production avec connaissances des procédés de production de médicaments injectables
* Expérience en industrie pharmaceutique/ chimique
* Connaissances des bonnes pratiques de fabrication
* Connaissances de SAP (un plus)
* Goût prononcé pour le terrain
* Leadership et aptitude managériale en transverse démontrées

Si le poste vous intéresse et si vous correspondez au profil recherché, merci de postuler en ligne.