Spécialiste qualité et assurance de la chaîne d'approvisionnement h/f

Pharmacien Responsable Qualité Opérationnelle et Pharmacien Responsable Intérimaire

L'objectif de ce poste est de couvrir les aspects opérationnels de la qualité pharmaceutique pour l'activité de Distribution en Gros à l'Exportation.


Missions Clés :

* Assurer la gestion de la qualité pharmaceutique et veiller au respect des référentiels applicables;
* Informer et former le personnel à la qualité;
* Suivre les indicateurs des objectifs qualité;
* Suivre les CAPA liés à l'analyse de risque et les CAPA spécifiques;
* Initier et suivre les dossiers de Change Control de son activité;
* Gérer les qualifications des locaux, des équipements et des systèmes avec le Responsable Qualité Système;
* Vérifier que les conditions de stockage des locaux, et lors du transport, garantissent la bonne conservation, l'intégrité et la sécurité des médicaments;
* Coordonner les activités de rappel de lot;
* Informer de la présence éventuelle de contrefaçon des produits finis;
* Participer à la création et à la mise à jour du système documentaire de la société;
* Participer aux auto-inspections de l'établissement pharmaceutique;
* Participation à la gestion des projets et dossiers à l'international.


Références Techniques Spécifiques

* Bonnes Pratiques de Distribution en Gros (BPDG)
* CSP
* ICHQ9
* BPF


Niveau D'études et Expériences Attendus

Minimum 5 ans d'expérience dans la fonction de Pharmacien Responsable Qualité Opérationnelle (éligible à la responsabilité PRI); Docteur en Pharmacie (option Industrie), thésé, déjà inscrit ou inscriptible en section C (PRI).

Vous devrez avoir une compétence significative dans la qualité opérationnelle ou la qualité système acquise dans une ou plusieurs structures de fabrication, de distribution, d'importateur, idéalement d'un Distributeur en Gros à l'Export, Grossiste-répartiteur, Dépositaire pharmaceutique, Centrale d'achat pharmaceutique ou tout autre Distributeur en Gros référencé. Une compétence avérée en qualification des systèmes serait vivement appréciée dans le cadre du projet d'évolution de l'entreprise.


Qualités Personnelles Attendues

* Bonne communication
* Capacité de formation et d'implication sur le terrain
* Sens du résultat, rigueur, adaptabilité, pragmatisme, organisation, réactivité et force de proposition
* Animé par les valeurs de l'entreprise : esprit d'équipe, humilité, franchise, persévérance, volonté de progresser
* Anglais courant