Au sein du service Assurance Qualité Fournisseurs, vous garantissez la conformité de nos fournisseurs au système qualité. Vous aurez notamment pour missions :
- Participer au maintien de la base de données permettant le suivi des Matières Premières (MP), des Articles de Conditionnement (AC), des Fabricants/Fournisseurs/Sous-Traitants en vigueur sur le site,
- Traiter les déviations terrain dans le temps imparti et les formaliser au travers de rapports d'investigation,
- Réaliser des investigations liées aux déviations en lien direct avec les fournisseurs et les équipes expertes du domaine concerné (zone de production ou autre) et convenir de Plans d'Actions Correctives adéquats,
- Participer à la qualification de nouvelles MP et AC introduits sur le site,
- Participer ou piloter la gestion des change control de MP et AC introduits sur le site,
- Mener des projets d'amélioration continue au sein du service Qualité Fournisseur afin d'optimiser et de fiabiliser les processus en place ou de créer des processus inexistants - Gestion de projet / Suivi de plan d'action,
- Réalisation des audits fournisseurs MP/AC/sous-traitants (environnement BPF I et II)
- Rédaction des cahiers des charges et des fiches de spécifications MP/AC/ sous-traitants
- Négociations avec les fournisseurs MP/AC/Sous-traitants (Basés en Europe, USA, Asie)
- Rédaction des rapports Nitrosamines et MOSH MOAH (réglementaire)
Profil et expérience requis :
De formation bac+5 dans le domaine de l'Assurance Qualité, vous avez une expérience d'au moins 3 ans sur des fonctions similaires acquises dans le milieu pharmaceutique.
Un niveau d'anglais minimum B2 oral et écrit est requis pour ce poste.
Dynamique et avec un bon relationnel, vous avez de réelles capacités d'analyse et rédactionnelle, vous êtes reconnu(e) pour votre sens de l'organisation et votre force de proposition.
Experience: 3 An(s)
Compétences: Application procédures qualité,Contrôler des données qualité,Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue,Contrôler la qualité et la conformité des process
Langues: Anglais souhaité
Qualification: Agent de maîtrise
Secteur d'activité: Fabrication de préparations pharmaceutiques
Liste des qualités professionnelles:
Faire preuve d'autonomie : Capacité à prendre en charge son activité sans devoir être encadré de façon continue (le cas échéant, à solliciter les autres acteurs de l'entreprise).
Faire preuve de rigueur et de précision : Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.
Organiser son travail selon les priorités et les objectifs : Capacité à planifier, prioriser, anticiper des actions, en tenant compte des moyens, des ressources, des objectifs et du calendrier pour les réaliser.
Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, DELPHARM connaît un développement soutenu de son chiffre d affaires, celui-ci atteignant aujourd'hui près de 750 millions d euros, et regroupant un peu plus de 4700 collaborateurs.
Leader européen et 4ème généraliste mondial, DELPHARM possède à ce jour 17 usines et a l ambition de fournir toutes les formes de médicaments pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier.
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