Êtes-vous prêt à rejoindre un leader mondial dans les domaines passionnants et dynamiques de l'industrie pharmaceutique et des dispositifs médicaux ? Le groupe PQE est à l'avant-garde de ces industries depuis 1998, avec 40 filiales et plus de 2000 employés en Europe, en Asie et en Amérique.
Dans le cadre d'une nouvelle opportunité, nous recherchons actuellement Ingénieur C&Q basé à Strasbourg, motivé(e) et rigoureux(se), souhaitant s'investir durablement au sein de notre équipe sur un contrat à durée indéterminée (CDI)
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Ce poste ne s'adresse pas aux profils indépendants, consultants freelances ou en portage salarial. Nous souhaitons accompagner un collaborateur ou une collaboratrice en CDI, désireux(se) de s'inscrire sur le long terme dans un environnement industriel exigeant.
Vous serez chargé(e) de:
* Rédiger, réviser et exécuter les protocoles de qualification (IQ, OQ, PQ)
* Élaborer les matrices de traçabilité des exigences
* Rédiger les rapports de qualification et synthétiser les résultats
* Participer à la rédaction des spécifications fonctionnelles (URS, FS, DS)
* Contribuer aux analyses de risques (FMECA, HAZOP)
* Maintenir à jour la documentation réglementaire et qualité associée
* Identifier, documenter et suivre les anomalies, déviations et non-conformités
* Collaborer étroitement avec les équipes projet, ingénierie, qualité et maintenance
* Participer aux réunions de coordination et aux revues de conception
* Assurer l'interface technique avec les fournisseurs et sous-traitants locaux
* Superviser ou réaliser les tests de fonctionnement des équipements critiques
* Vérifier la conformité des installations aux spécifications et aux normes GMP
* Préparer la transfert aux équipes d'exploitation et de maintenance
À propos de vous:
* Formation supérieure (Bac+5) en ingénierie, génie des procédés, biotechnologies ou équivalent
* 3 à 6 ans d'expérience dans un rôle C&Q
* Bonne connaissance des GMP (BPF) et des phases de qualification
* Rigueur, autonomie et bonnes capacités rédactionnelles
* Anglais technique (min. B2)
* Disponible pour une mobilité fréquente dans la région Grand Est
Prochaines étapes
Si votre candidature correspond à notre demande, le Département de Recruiting vous contactera pour un premier échange RH.
En cas de retour positif, un entretien technique avec le Hiring Manager sera organisé.
Si l'entretien avec le Hiring Manager est positif, le recruteur vous contactera pour établir les étapes suivantes ou pour discuter de notre proposition.
Autrement, si le retour est négatif, nous vous contacterons pour interrompre le processus de recrutement.
Travailler chez PQE Group
En tant que membre de l'équipe PQE, vous ferez partie d'une entreprise stimulante et multiculturelle qui valorise la collaboration et l'innovation. Le groupe PQE vous offre la possibilité de travailler sur des projets internationaux, d'améliorer vos compétences et d'interagir avec des collègues du monde entier.
Si vous êtes à la recherche d'une carrière enrichissante et passionnante, le groupe PQE est l'endroit idéal pour vous.
Postulez dès maintenant et faites le premier pas vers un avenir extraordinaire avec nous.
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