Fabricant français de dispositifs médicaux, Hemodia développe une large gamme de sets de soins à usage unique, de tubulures médicales et de dispositifs électro-médicaux.
Créée en 1985, la société compte aujourd’hui plus de 500 salariés répartis sur 5 sites en France et 2 sites en Tunisie. Hemodia réalise plus de 48M€ de chiffre d’affaires, dont 8 M€ à l’export.
Hemodia recherche, pour l’accompagner dans son développement, un(e) Responsable Méthodes – Industrialisation H/F.
Poste et missions
En cohérence avec les objectifs de l’entreprise et la direction industrielle, vos principales missions seront les suivantes :
* Assurer l’industrialisation des nouveaux produits, des process et l’implémentation des changements (Change Control), dans le respect des exigences Qualité/Coûts/Délai et en collaboration avec les autres services
* Installer une culture d’amélioration continue (Lean/6σ) et de maîtrise des procédés (cartes de contrôle)
* Mettre en place et maintenir une maîtrise documentaire efficiente : procédures et instructions du service, spécifications Process, AMDEC Produit/Process, modes opératoires, …
* Porter l’automatisation pragmatique (ROI), la digitalisation de process du service et la maîtrise des données du SI en lien avec le service IT et le plan de digitalisation de l’entreprise
* Développer les compétences et relais (France/Tunisie) ; sécuriser les savoir‑faire critiques et organiser les backups
* Travailler en cohérence avec l’ISO 13485 (SMQ dans les dispositifs médicaux), l’ISO 14971 (risques), 21 CFR 820 (US), et MDR (règlement 2017/745).
* Encadrer les techniciens et ingénieurs devis, industrialisation des sets de soins et-méthodes
Profil
De formation Ingénieur (généraliste/mécanique/industrielle ou équivalent), vous avez une expérience confirmée d’au moins 10 ans dans le milieu industriel, idéalement dans le secteur des Dispositifs Médicaux.
Vous avez une expertise technique (en Méthodes, industrialisation, process), vous maîtrisez les outils SI industriels (ERP/PLM), la gestion de projets d’amélioration continue et avez une expérience réussie en management.
Vous êtes pédagogue, rigoureux et avec un bon esprit d’analyse et de synthèse. Vous avez de bonnes capacités d’adaptation et êtes force de proposition.
La connaissance de la plasturgie (injection) serait un plus.
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