Description :
A ce poste vos missions sont:Traitement administratif réglementaireAssurer le traitement, le contrôle et le suivi des données réglementairesParticiper à la préparation de documents administratifs pour l'international (CPP, CLV,DE, statement, PoA, .) ainsi que les demandes de légalisation ou d'apostilleSuivi des tableaux de bord réglementaireMettre en forme, envoyer et suivre les dossiers auprès des filiales ou des contacts locauxParticiper aux processus de renouvellements d'AMM en collaboration avec les chargés d'affaires réglementaires et managers référent produitPrise en compte des requisCommande d'échantillonsPréparation des documents pour signaturePréparation de l'expéditionSuivi du dossier (dispatch / soumission / approbation) + répondre aux demandes spécifiques sur les dossiersAssurer le back up de la base réglementaireMise à jour de la date de dispatch, de la date de soumission, approbationMise à jour prochaines dates des renouvellementsParticiper au suivi budgétaire et la saisie des factures dans l'outil
Profil recherché :
De formation Bac + 2/ 3 en administratif scientifique, vous avez 5 ans d'expérience minimum sur un poste similaireMaîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, Powerpoint, Outlook, Internet, ...)Maîtrise de l'anglaisConnaissance des exigences réglementairesConnaissance de l'entreprise et de son environnementAnalyser les informations & études de marché, l'environnement et la concurrenceCommuniquer auprès de sa hiérarchie et/ou de son équipeTravailler en équipeCommuniquer de façon transverseFaire preuve de qualités rédactionnellesRespecter les délaisGérer les enregistrements réglementaires
Experience: Expérience exigée
Secteur d'activité: Fabrication de préparations pharmaceutiques
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