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EURAXI, prestataire de services dans le domaine de la santé depuis près de 40 ans, accompagne ses clients dans la conception et la réalisation de leurs projets d’accès dérogatoires et d’études cliniques. Nous recherchons :
Un Coordinateur / Chef de projet dédié aux accès dérogatoires (H/F)
Rattaché(e) à l’Unité des Accès Précoces et Accès compassionnels, vous assurez la préparation, le lancement et le suivi d’Accès précoces, compassionnels et cadres de prescription compassionnelle au sein d’Euraxi Pharma, leader dans ce domaine.
MISSIONS PRINCIPALES
Dans le respect de la réglementation en vigueur et en collaboration avec les laboratoires exploitants ainsi que les équipes dédiées aux accès dérogatoires :
* Évaluer les protocoles d’utilisation thérapeutique en termes de faisabilité et participer à leur relecture
* Éditer et suivre le rétroplanning du projet
* Planifier et gérer l’exécution complète des opérations confiées
* Rédiger et actualiser les documents essentiels à la gestion du projet
* Assurer l’encadrement et la formation de l’équipe projet (ARC centraux, Data-Manager, statisticien, chargé réglementaire, rédacteur médical, pharmacovigilant)
* Valider les applications informatiques (plateforme de recueil des données cliniques, base administrative, site internet…)
* Gérer le suivi financier des projets (facturation, prévisionnels, gestion des avenants financiers)
* Éditer les reportings clients (états d’avancement, KPI…)
* Veiller à l’application des outils et référentiels internes (procédures) tout au long du projet, en contribuant à leur optimisation
* Assurer la communication auprès des clients et maintenir de bonnes relations avec les acteurs du projet
VOTRE PROFIL
* De formation scientifique (Master 2) et/ou médicale, avec au moins 3 ans d’expérience en gestion de projet
* Maitrise des outils de bureautique et bonne connaissance de l’environnement informatique (pack Office, Internet)
* Appétence pour les outils digitaux
* Bon niveau d’anglais souhaité
MODALITÉS
* Type d’emploi : Temps plein, CDI
* Poste basé à Joué-lès-Tours (37300), avec package de relocalisation possible et éligibilité au télétravail
* Salaire à définir selon profil et expérience
#J-18808-Ljbffr
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