Rejoignez Seqirus France en tant que Professionnel des Affaires Réglementaires et de la Pharmacovigilance
Nous sommes à la recherche d'un professionnel passionné pour rejoindre notre équipe dynamique chez Seqirus France. En tant que membre clé de notre département, vous serez rattaché au Directeur des Affaires Pharmaceutiques – Pharmacien Responsable, et jouerez un rôle essentiel dans la conformité réglementaire et la qualité de nos activités.
Vos Responsabilités
Affaires Réglementaires :
* Contrôle des documents : Réalisez le contrôle des documents promotionnels et non promotionnels pour nos produits.
* Réunions MMR : Préparez et animez les réunions transversales MMR (Médico Marketing Règlementaires).
* Soumissions : Assurez-vous que toutes les demandes de visa soient soumises aux Autorités de Santé dans les délais impartis.
* Validation : Validez les LP (Liste Positives) avant la signature par le Pharmacien Responsable.
* Suivi : Collaborez avec les départements ventes, marketing, médical et affaires économiques.
Dossiers d'AMM et mentions légales :
* Déposez et suivez les dossiers d'AMM, de variations et de renouvellement.
* Rédigez les mentions légales des spécialités et participez à l'approbation des articles de conditionnement.
* Validez les monographies VIDAL et complétez la check-list de mise à jour de l'information produit.
Divers :
* Participez à la rédaction des procédures et à divers projets de l'entreprise.
* Réalisez des sessions de formation sur vos activités.
* Contribuez à la certification de l'activité d'information promotionnelle.
Pharmacovigilance :
En tant que Responsable de la Pharmacovigilance (RPV), vous aurez pour missions de :
* Mettre en place et gérer le système de pharmacovigilance national.
* Assurer la conformité avec les réglementations et les politiques de GSPV.
* Superviser toutes les activités locales de pharmacovigilance et évaluer les risques potentiels.
Profil Recherché
* Niveau de formation : Docteur en Pharmacie ou Mastère en réglementation pharmaceutique.
* Expérience Professionnelle : Minimum 5 ans en Affaires Réglementaires et Pharmacovigilance.
* Connaissances spécifiques : Excellentes connaissances en publicité, affaires réglementaires, et bonnes pratiques de fabrication.
Pourquoi Rejoindre Seqirus ?
Chez Seqirus, nous valorisons l'inclusion et le sentiment d'appartenance. En célébrant nos différences, nous favorisons l'innovation et créons un environnement de travail où chacun peut s'épanouir. Vous aurez l'opportunité de contribuer à des projets significatifs qui améliorent la vie des patients.
Nos Avantages
* Un environnement de travail flexible et collaboratif.
* Des opportunités de développement professionnel et de formation continue.
* Un package de rémunération compétitif et des avantages sociaux attractifs.
Vous appartenez à Seqirus ! Si vous êtes prêt à relever ce défi passionnant et à faire une différence dans le domaine de la santé, nous serions ravis de vous accueillir dans notre équipe.
À propos de CSL Vifor
CSL Vifor est un partenaire mondial de choix pour les produits pharmaceutiques et les thérapies innovantes. Nous nous engageons à aider les patients à mener une vie meilleure et plus saine. Rejoignez-nous pour faire partie de cette mission.
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