Assistant de recherche clinique intervenant - volant h/f

Mission : L’assistant de Recherche Clinique Investigation pour RESIST-OMICS accompagne les centres investigateurs du CHU de Lille dans l’inclusion et le suivi des patients dans le cadre de la cohorte IMMINeNT (cohorte sur les maladies inflammatoires chroniques avec collecte de données cliniques associée à une biobanque) : préparation des visites, aide à l’investigateur lors des visites d’inclusions et de suivi, remplissage de l’e-CRF, préparation des monitorings, gestion des prélèvements biologiques en lien avec le CRB de Lille TACHES PRINCIPALESL’ARC Investigation assure la fonction d’ARC investigation volant auprès des centres participants du CHU de Lille (en fonction du planning établi avec les centres).Tâches transversalesSous l’autorité de l’investigateur coordonnateur, veille au respect des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) et des obligations réglementairesParticipation à la démarche qualité : établissement, actualisation, organisation et mise en œuvre de processus, procédures, protocoles, consignes, spécifiques à la récupération des données et échantillons biologiques dans le cadre de la cohorte IMMINENTFormation aux protocoles, procédures et des consignes spécifiques à son domaineAccueil et assistance des ARCs promoteurs, mise en œuvre des demandes de corrections nécessaires et plans d’actions formulés par le promoteurInformation et conseil à des tiers (agents, patients, familles, etc.) dans son domaine d'activitéSaisie et suivi des événements indésirables en collaboration avec l’investigateurTâches techniques et opérationnellesAide à la mise à jour de la base de donnéesRecueil, saisie et traitement des données relatives aux essais thérapeutiques (interventionnels ou non interventionnels) afin de garantir la qualité des données en vue du monitorageGarantie de la pertinence et la véracité des données et/ou informationsUtilisation des logiciels métiers (Sillage, eCRF, Easydore…)Tâches logistiques et organisationnellesPréparation des visitesAide à l’investigateur lors des visites d’inclusions et de suivi, notamment pour l’organisation pratique liée à la collecte et l’envoi des échantillons biologiques en biobanqueRécupération des questionnaires de qualité de vie dans les différents centres et saisie de ces questionnaires dans la base de donnéesOrganisation de la vérification des données en vue des monitorings et actions correctivesAssurer un suivi des tableaux de bords :Suivi du planning des visites des patients selon les délais définis par le serviceSuivi du tableau des inclusions en biobanque (disponibilités des échantillons) en relation avec le CRB de LilleGestion documentaire dans son domaine d’activité : conservation des consentements éclairés signés, des auto-questionnaires patients, …Mise à jour et transmission de façon régulière le bilan des inclusions Ce poste est à pourvoir dans la ville de Lille. Vous savez travailler en autonomie et aimez le travail en équipeVous avez un très bon relationnel et savez travailler en transversalitéVous disposez d’un diplôme scientifique de niveau BAC 3Vous avez des connaissances des institutions de Recherche et de la réglementation de Recherche clinique