Vous aurez pour mission de :
* Déployer les stratégies de validation de nettoyage et de stérilisation en accord avec les objectifs du site :
* Déployer la stratégie de validation de nettoyage et stérilisation en cohérence avec la réglementation et avec les exigences de nos clients,
* Assurer la veille réglementaire de l'activité
* Assurer la mise à jour des tableaux de groupage pour les validations de nettoyage
* Rédiger les documents incombant à l'activité du service
* Réaliser et/ou vérifier les analyses de risques permettant de définir les étapes et tests de validation à réaliser
* Planifier et coordonner, avec les différents services impliqués, l'organisation des tests, leur réalisation ainsi que la rédaction des rapports associés
* Rédiger et/ou évaluer les déviations et suivre leur traitement
* Piloter les Indicateurs de suivi et préparer les audits clients et réglementaires, y participer activement et assurer le suivi des actions
* Gérer et manager l'équipe de validation de nettoyage et stérilisation au quotidien
* De niveau Bac+5, vous justifiez d'une expérience de 2 à 5 ans dans le domaine de la chimie ou en production pharmaceutique.
* Vous avez de bonnes connaissances du secteur industriel pharmaceutique (des équipements et des process), des BPF, cGMP et de la norme ISO 13485.
* Vous avez un niveau d'anglais intermédiaire (lu, écrit, parlé)
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