Expert serialisation / mdm – industrie pharmaceutique

Expert Serialisation / MDM – Industrie Pharmaceutique


Localisation : Île-de-France (déplacements possibles sur site industriel)

Type de mission : CDI ou Freelance

Démarrage : ASAP

Secteur : Industrie pharmaceutique


Contexte de la mission


Dans le cadre du renforcement des équipes IT et Data d’un grand laboratoire pharmaceutique international, nous recherchons un Expert Serialisation / Master Data Management (MDM) pour intervenir sur les projets liés à la traçabilité des médicaments et à la gestion des référentiels produits.

Le consultant interviendra au sein d’équipes IT et métiers (Supply Chain, Production, Qualité, Réglementaire) afin de garantir la fiabilité des données produits et la conformité réglementaire liée à la sérialisation pharmaceutique.


Missions principales


Serialisation pharmaceutique

* Participer aux projets de mise en œuvre et évolution des solutions de sérialisation des médicaments.
* Assurer la conformité avec les réglementations internationales (EU FMD, DSCSA, etc.).
* Piloter les flux de données liés à la traçabilité des produits pharmaceutiques.
* Assurer l’intégration des systèmes de serialisation avec les systèmes IT existants (ERP, MES, systèmes packaging).
* Participer aux phases de qualification et validation des systèmes (CSV / GxP).

Master Data Management (MDM)

* Gérer et structurer les référentiels produits et données de production.
* Garantir la qualité et la cohérence des données dans les systèmes d’information.
* Définir et mettre en place les processus de gouvernance des données.
* Collaborer avec les équipes métiers pour identifier et corriger les anomalies de données.
* Contribuer à la mise en place de solutions MDM et à leur évolution.


Coordination projet

* Participer aux projets d’intégration de nouvelles solutions IT liées à la production pharmaceutique.
* Assurer la coordination entre équipes IT, métiers et partenaires externes.
* Rédiger la documentation fonctionnelle et technique.
* Contribuer aux phases de tests, validation et mise en production.


Environnement technique

* Solutions de serialisation pharmaceutique
* ERP (type SAP)
* Solutions MDM
* Systèmes MES / Packaging
* Intégration de données / flux
* Environnements réglementés GxP


Profil recherché

* Minimum 5 ans d’expérience dans des projets IT en environnement pharmaceutique.
* Expérience significative sur des projets de sérialisation pharmaceutique.
* Bonne connaissance des processus Supply Chain et Production pharmaceutique.
* Expérience sur des solutions MDM ou gouvernance de données.
* Connaissance des environnements ERP / MES / Packaging appréciée.
* Bonne compréhension des contraintes réglementaires pharmaceutiques (GxP).


Compétences clés

* Serialisation pharmaceutique
* Master Data Management
* Gouvernance des données
* Supply Chain pharmaceutique
* Intégration de systèmes
* Environnements réglementés (GxP)


Langues

* Anglais professionnel requis