Chef de projet junior - biomédical h / f

Vous avez une formation scientifique et une première expérience dans l'industrie du dispositif médical (R&D, Production, AQ, AR…) ?

Ce qui vous passionne, c’est l’humain et vous souhaitez mettre à profit vos compétences techniques et/ou réglementaires pour faciliter les processus d’entreprise et devenir un pilier pour vos collègues ?

Alors, ce poste pourrait être fait pour vous !


Qui sommes-nous ?

GMED est un organisme notifié français désigné pour l’évaluation de la conformité des dispositifs médicaux (DM) selon les règlements (UE) 2017/745 et 2017/746. Nous sommes également un organisme de référence international pour la certification des systèmes de management de la qualité (SMQ) des fabricants de DM.

Nos évaluateurs de la conformité sont des auditeurs, examinateurs de produits, et cliniciens, qui réalisent des audits du SMQ, évaluent des dossiers techniques ou effectuent des évaluations cliniques.

Nous intervenons sur tout type de DM, y compris des produits à haut risque et des technologies innovantes, organisés par pôles d’expertise (DM actifs, DM implantables, DM de diagnostic in vitro, DM complexes/invasifs/soins externes).

Notre siège est à Paris 15ème, avec une antenne à Saint-Etienne et deux filiales (nord-américaine et asiatique).


Objectif de ce poste

Intitulé interne : Chef de projet qualification des ressources

En tant qu’organisme notifié, nous devons assurer que nos évaluateurs exécutent leurs opérations avec intégrité et compétence selon la réglementation. Vous rejoindrez le « Département qualification des ressources ».

Vous évaluerez les compétences de nos experts pour confirmer leur aptitude à exercer, et contribuerez à la conception, mise à jour et gestion du parcours de qualification interne, dès leur embauche et tout au long de leur carrière chez GMED.


Pourquoi choisir ce poste ?

* Rejoindre l’équipe de Manon, responsable de département, et collaborer avec quatre collègues « chefs de projet qualification ».
* Occuper un rôle central : sans vous, les recrutements et la mise à jour des compétences ne peuvent pas avancer.
* Intégrer GMED, un acteur reconnu, en constante amélioration pour répondre aux exigences réglementaires et à la demande du marché.
* Évoluer vers d’autres fonctions (affaires réglementaires, gestion de projet, etc.) selon vos compétences et aspirations.


Votre quotidien

* Participer au recrutement, analyser les compétences des candidats, décider de leur adéquation, et définir leur parcours de qualification.
* Concevoir, valider et déployer les parcours de qualification.
* Collaborer avec divers responsables pour organiser et assurer le bon déroulement des étapes (formation, observation, tâches supervisées, etc.).
* Interagir avec les collaborateurs en cours de qualification pour optimiser le processus.
* Identifier et gérer les risques pouvant retarder le processus.
* Finaliser le dossier de qualification après validation de toutes les étapes.
* Proposer des améliorations méthodologiques ou outils pour atteindre nos objectifs.


Profil recherché

Indispensables :

* Diplôme de niveau Bac+5 scientifique (chimie, biologie, matériaux, mécanique, électronique ou informatique).

Qualités personnelles :

* Organisation, rigueur, réactivité, gestion des urgences, proactivité.
* Capacité à assimiler rapidement de nouveaux concepts, autonomie, bon sens analytique, résolution de problématiques.
* Aisance relationnelle, diplomatie, patience.


Plus appréciés

* Première expérience dans l'industrie du dispositif médical (fabricant, distributeur, laboratoire). Ou expérience en management de la qualité ou affaires réglementaires liés aux DM.
* Capacité à communiquer en anglais, niveau conversationnel requis.
* Maîtrise avancée d’Excel.

Pour plus d’informations, découvrez le parcours de qualification pour les experts : https://careers.lne-gmed.com/pages/integration-gmed

Si cette opportunité vous intéresse, n’attendez plus, déposez votre candidature dès aujourd’hui !

#J-18808-Ljbffr