Nous recrutons pour l'un de nos clients un Responsable Qualité Clinique H/F.
Rattaché(e) au Directeur des Affaires Cliniques Groupe, vous pilotez et structurez la fonction Qualité des études cliniques afin de garantir la conformité réglementaire, la robustesse des processus et l'amélioration continue des pratiques.
À ce titre, vos principales missions sont les suivantes :
- Définir, harmoniser et mettre à jour les procédures qualité (SOP) et assurer leur déploiement auprès des équipes
- Piloter les audits internes et externes, suivre les CAPA et garantir leur mise en oeuvre
- Collaborer avec les équipes Qualité Groupe afin d'assurer la cohérence des pratiques et standards
- Participer aux instances qualité et contribuer à l'évolution des processus et référentiels
- Encadrer et accompagner une équipe de 6 collaborateurs dans le développement de leurs compétences
- Accompagner l'évolution des méthodes de travail en favorisant des approches plus efficientes et structurées
- Développer une culture qualité exigeante et pragmatique en proposant des améliorations concrètes des processus
- Challenger les pratiques existantes afin d'optimiser la performance et la conformité des activités
- Piloter les priorités dans un environnement en évolution constante et sécuriser les activités au regard des enjeux réglementaires
- Contribuer à la structuration de l'organisation dans un contexte de développement.
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