Description du poste :
RYTHME 5*8 CONTINU
Activités principales :
Être en support des adjoints d'encadrements et des opérateurs/techniciens sur les aspects HSE, Qualité et organisationnels
Participer aux différentes routines +QDCI, COPIL HSE, pilotage des DDL/CAPA/Anomalies
Pilotage et Supervision des alertes MES,
Déclaration des anomalies qualité et HSE,
Suivi des CAPA qualité et HSE
Accompagnement des AE dans la gestion opérationnelle de la zone et la résolution de problème
Assurer les liens entre les équipes de production et les équipes supports notamment pour le suivi de la formation des équipes, des alertes, des revues de dossiers, des évènements qualité...
Description du profil :
Diplôme de niveau Bac +5 en biologie ou biochimie
Première expérience dans la production pharmaceutique :procédé downstream et upstream, procéder vracs
Logiciels/outils :
VEEVA (capa/ anomalie ) SCC SOLAS / MES
Langues : Anglais intermediaire
Connaissance des procédés et équipements
Maîtrise des référentiels qualités (GMP, BPF)
Compétences humaines et relationnelles :
Organisation et rigueur
Polyvalence et adaptabilité
Esprit d'équipe
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