Chargé/e de qualité de production

Finalisation des process avant lancement série

* Release Process : Piloter et garantir la bonne exécution du process de release produit avant lancement en série, incluant la vérification documentaire et la conformité réglementaire.
* NC Process (Non-Conformités) : Gérer le process de traitement des non-conformités (détection, enregistrement, analyse, suivi des actions correctives et préventives).
* Supplier Follow-up : Assurer le suivi qualité des fournisseurs, incluant l’évaluation, la gestion des non-conformités fournisseurs et la communication des exigences qualité.
* Change HW : Gérer et documenter les modifications techniques HW impactant le produit ou le process en coordination avec les équipes R&D et production.
* Validation nouveau Firmware (FW) : Organiser et coordonner la validation des nouveaux firmwares.
* Vérification des SsRS : Vérifier la bonne application et la prise en compte des Software System Requirements Specifications (SsRS) dans les process de production et de validation.

Qualité Opérationnelle

* PMS Follow-up (Post-Market Surveillance) : Assurer le suivi des activités de PMS, l’analyse des données terrain et la mise en œuvre des actions correctives/préventives.
* Complaint Follow-up : Gérer le suivi des réclamations clients, de l’enregistrement à la clôture, en coordination avec les équipes concernées.
* NC Follow-up : Assurer le suivi des non-conformités détectées en production ou sur le terrain, et garantir la traçabilité des actions.
* Quality Agreement fournisseurs critiques : Mettre en place et suivre les Quality Agreements avec les fournisseurs critiques (environ 5, à confirmer), incluant la définition des exigences qualité et des modalités de contrôle.