Missions principales :
Rattaché(e) au Directeur des Affaires Réglementaires Pharmaceutiques, Pharmacovigilance et Information Médicale, vous serez en charge de :
* Gérer les partenaires et filiales à l’export (zones Afrique, Moyen-Orient, Turquie, Mexique).
* Préparer et déposer les variations des produits du portefeuille Médicaments pour la France et les pays export.
* Déployer les variations dans les pays export.
* Valider les articles de conditionnement des médicaments et des dispositifs médicaux.
* Assurer les transferts d’AMM.
* Valider les documents promotionnels des dispositifs médicaux de classe III.
* Maintenir à jour le logiciel interne de validation des supports promotionnels et formations, en assurant la formation des utilisateurs, la mise à jour des procédures, la gestion des changements et les tests de validation.
* Participer à des groupes de travail transverses internes et externes.
* Assurer une veille réglementaire constante.
Profil recherché :
* Diplômé(e) en pharmacie (6 années d’études) et complété par un Master en Droit de la Santé ou équivalent.
* Expérience significative en affaires réglementaires France et internationales, notamment sur :
o Variations CMC en France et à l’international
o Modifications des informations produit
o Validation de documents promotionnels pour médicaments et/ou dispositifs médicaux
* Habitué(e) au travail en équipe et à la coordination avec différentes parties prenantes.
* Bonnes compétences informatiques et maîtrise des outils métiers.
* Anglais courant, à l’oral et à l’écrit.
Ce que notre client propose :
* Environnement de travail inclusif et attentif à la santé et au bien-être des collaborateurs.
* Politique de formation ambitieuse et perspectives de développement des compétences.
* Soutien aux parents et dispositifs favorisant l’équilibre vie professionnelle / vie personnelle.
* Engagement pour l’inclusion et l’égalité professionnelle.
* Possibilité de télétravail encadré, participation à des projets collectifs et associatifs.
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