Objet du poste
Rattachement direct au Service de la pharmacovigilance, vous travaillerez en étroite collaboration avec les autres équipes du service pour veiller à la sécurité des produits utilisés dans la lutte contre les maladies infectieuses et émergentes.
Fonctions principales :
* Analyse des données multisources de pharmacovigilance :
données des rapports périodiques de sécurité (PSURs), SUSARs (suspicion d'effet indésirable grave inattendu), cas notifiés d'effets indésirables en France aux CRPVs, cas marquants, signalements d'erreurs médicamenteuses, usages non conformes, littérature, Eudravigilance/VigiLyze ;
* Rédaction de rapports d'évaluation en anglais (ou en français le cas échéant) pour la partie sécurité d'emploi pour les PSURs, modifications d'AMM, et signaux européens ;
* Evaluation desSUSARs prioritaires, des faits nouveaux et amendements sur la sécurité des essais cliniques (MSA) ;
* Revue des rapports européens rédigés par les autres Etats membres et commentaires éventuels ;
Fonctionssecondaires :
* Préparation des dossiers présentés au PRAC
* Participation à la communication externe pour les professionnels de santé et le grand public
* Préparation des dossiers et participation aux Comités Scientifiques Permanents de l'ANSM
* Réponses aux saisines externes (citoyens)
* Traduction de la partie sécurité des AMMs
Compétences recherchées :
* Maitrise des systèmes de gestion de la pharmacovigilance
* Connaissance approfondie des réglementations pharmaceutiques
* Capacité à analyser et interpréter des données complexes
* Qualités de rédacteur et capacité à communiquer efficacement
* Maîtrise du français et de l'anglais
Bénéfices du poste
Ce poste offre la possibilité de travailler dans un environnement dynamique et en constante évolution, où chaque membre de l'équipe apporte sa contribution unique. Vous serez en mesure de développer vos compétences et de progresser dans votre carrière, tout en contribuant à la mise en place de politiques de sécurité robustes qui protègent la santé publique.
Modalités de recrutement
Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Nous nous engageons à créer un environnement inclusif et respectueux où chaque membre de notre équipe se sent valorisé et soutenu.
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