Ingénieur qualification/validation – pharmaceutique – dijon f/h

Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Ingénieur Qualification/Validation pour intégrer notre équipe de consultants et intervenir sur un projet stratégique dans le secteur de l’industrie pharmaceutique, basé à Dijon.




Ce projet s’inscrit dans le renforcement d’une unité de production stérile injectable chez un acteur majeur du secteur, avec des enjeux forts de conformité réglementaire, de fiabilité des procédés et de performance industrielle.




Vos missions :




Piloter les activités de qualification
• Gérer la qualification des équipements critiques : lignes de remplissage, isolateurs, autoclaves, tunnels de stérilisation
• Coordonner les tests et analyses sur site dans un environnement ZAC




Valider les procédés aseptiques
• Suivre la conformité des systèmes HVAC, flux laminaires et zones propres
• Superviser la stérilisation des composants (vapeur, chaleur sèche, filtration…)




Rédiger la documentation qualité
• Produire les protocoles et rapports (QI/QO/QP, VMP, VSU, etc.)
• Garantir leur conformité aux référentiels BPF/GMP




Contribuer à l’amélioration continue
• Participer aux investigations en cas de déviation ou non-conformité
• Être le relais technique auprès des équipes production, qualité et maintenance


Formation & Expérience
• Diplômé(e) d’une école d’ingénieur ou Bac+5 à dominante pharmaceutique, génie des procédés, qualité ou biotechnologies
• Première expérience réussie (minimum 1 an) dans un environnement stérile, idéalement pharma ou biotech


Compétences techniques
• Qualification/Validation d’équipements et de procédés aseptiques
• Maîtrise des normes GMP, des environnements ZAC et des systèmes de flux laminaires
• Connaissance des technologies de stérilisation (vapeur, chaleur sèche, filtration…)


Soft skills
• Rigueur, autonomie et esprit d’analyse
• Bon relationnel et capacité à travailler en équipe transverse
• Gestion des priorités en contexte exigeant


✈️ Mobilité
Des déplacements ponctuels sur site sont à prévoir, avec un retour en base régulier.


Bienvenue chez Exens Ingénierie :


Exens Ingénierie est une société de conseil. Nous accompagnons les entreprises des secteurs énergie, industrie et life sciences, dans leurs projets de création et de développement industriel. Nous intervenons en renfort de compétences grâce à notre équipe de consultants ingénieurs.

Notre méthode :


✅ Comprendre précisément les enjeux et besoins de nos clients
✅ Garantir au candidat ou consultant une totale clarté sur le projet sur lequel il interviendra (ni mauvaise surprise, ni changement de dernière minute)
✅ Co-construire des solutions pragmatiques avec consultant et client pour chaque projet


Notre différence ?


Nous ne cherchons pas le "mouton à cinq pattes", mais des talents prêts à saisir des opportunités, où leur personnalité fera la différence.


Pourquoi nous rejoindre ?


✅ Une offre contractuelle sur mesure
✅ Être accompagné par un agent de carrière pour accélérer votre évolution
✅ Accéder à des formations/certifications adaptées
✅ Travailler au sein d'une équipe à taille humaine où chaque consultant compte (ce sont nos consultants qui le disent)


Avantages supplémentaires :
• Prime de cooptation


Un recrutement pensé pour vous : clair, rapide et personnalisé

Entretien en duo avec notre équipe RH et un ingénieur d’affaires pour découvrir votre parcours et vous présenter le projet

Préparation et rencontre technique
• En amont, nous vous aidons à comprendre les enjeux du poste et à valoriser votre profil
• La rencontre avec le client permet de valider l’adéquation technique et humaine

Retour clair sous 48h après chaque étape, décision finale sous 10 jours.
Quelle que soit l’issue, vous repartez toujours avec un feedback constructif.


Et si nous parlions de vos ambitions ?


N’hésitez pas à postuler !