Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 18 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client Distributeur en Gros à l'Exportation de produits pharmaceutiques vers les pays tiers, dans le recrutement d'un(e) Pharmacien Responsable Qualité Opérationnelle et Pharmacien Responsable Intérimaire.
L'objectif sera de couvrir les aspects opérationnels de la qualité pharmaceutique pour l'activité de Distribution en Gros à l'Exportation. Pour cela, les principales missions seront : Sur le plan de la qualité : - Assurer la gestion de la qualité pharmaceutique et veiller au respect des référentiels applicables (Bonnes Pratiques de Distribution en Gros (BPDG), CSP, ICHQ9, BPF et autres référentiels en vigueur), - Informer et former le personnel à la qualité (procédures de l'entreprise), - Suivre les indicateurs des objectifs qualité, - Suivre les CAPA liés à l'analyse de risque et les CAPA spécifiques, - Initier et suivre les dossiers de Change Control de son activité, - Gérer les qualifications des locaux, des équipements et des systèmes avec le Responsable Qualité Système, - Vérifier que les conditions de stockage des locaux, et lors du transport, garantissent la bonne conservation, l'intégrité et la sécurité des médicaments, - Coordonner les activités de rappel de lot, - Informer de la présence éventuelle de contrefaçon des produits finis, -Participer à la création et à la mise à jour du système documentaire de la société, - Participer aux auto-inspections de l'établissement pharmaceutique, - Participation à la gestion des projets et dossiers à l'international. Au titre de la fonction pharmaceutique : - Etre le Pharmacien Responsable Intérimaire afin d'assurer la continuité de la responsabilité pharmaceutique de l'établissement en l'absence du Pharmacien Responsable.
Docteur en Pharmacie (option Industrie), thésé, déjà inscrit ou inscriptible en section C (PRI). Minimum 5 ans d'expérience dans la fonction de Pharmacien Responsable Qualité Opérationnelle (éligible à la responsabilité PRI), - Vous attestez d'une compétence significative dans la qualité opérationnelle ou la qualité système acquise dans une ou plusieurs structures de fabrication, de distribution, d'importateur, idéalement d'un Distributeur en Gros à l'Export, Grossiste-répartiteur, Dépositaire pharmaceutique, Centrale d'achat pharmaceutique ou tout autre Distributeur en Gros référencé, - Une compétence avérée en qualification des systèmes serait vivement appréciée dans le cadre du projet d'évolution de l'entreprise, - Bonne communication, capacité de formation et d'implication sur le terrain, - Sens du résultat, rigueur, adaptabilité, pragmatisme, organisation, réactivité et force de proposition, - Animé par les valeurs de l'entreprise : esprit d'équipe, humilité, franchise, persévérance, volonté de progresser, - Anglais courant.
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