Le CabRH, cabinet de recrutement et d'approche directe, recrute pour son client, acteur dans la fabrication de produits chimiques, un.e Assistant.e Affaires Réglementaires F/H, dans le cadre d'un CDI basé dans le Val d'Oise (proche de l'Isle Adam).
Le contexte :
Au sein d’un groupe industriel en forte croissance, spécialisé dans la conception et la production de Dispositifs Médicaux, notre service Production a pour mission de développer, industrialiser et maintenir la conformité réglementaire des produits tout en assurant une productivité optimale.
Dans le cadre du renforcement du pôle technique et de la conformité réglementaire à l’international, l’entreprise crée un poste d’Assistante Affaires Réglementaires Export.
Ce poste vise à soutenir les équipes Qualité, Export et Marketing dans la gestion documentaire, le suivi des contrats réglementaires et la coordination des audits partenaires, afin de garantir la conformité des produits sur les marchés internationaux.
Les missions :
Rattaché au Chef de service Export, en étroite collaboration avec les pôles Qualité et Marketing, l’assistante affaires réglementaires export aura pour principales missions :
Assurer le suivi et la mise à jour des contrats réglementaires export.
Organiser et planifier la mise à jour annuelle des Regulatory Compliance Books.
Coordonner la logistique documentaire et administrative des audits réalisés par les partenaires internationaux.
Participer à la gestion documentaire liée aux rappels de lots, en lien avec le service qualité.
Contribuer à la mise en conformité réglementaire des dossiers techniques export, selon les exigences locales et les référentiels applicables.
Assurer la traçabilité et l’archivage des documents réglementaires dans les délais impartis.
Collaborer au quotidien avec les services internes (export, qualité, production, marketing) et assurer la communication documentaire avec les partenaires étrangers
Le profil recherché :
Formation supérieure Bac +3 minimum, de préférence dans les domaines Qualité, Réglementaire, Industrie de santé ou Dispositifs Médicaux.
Première expérience (0 à 3 ans) sur un poste d’assistante réglementaire, d’assistante qualité ou de support export réglementaire, idéalement au sein d’une entreprise de dispositifs médicaux, pharmaceutiques ou biotechnologiques.
Très bonne maîtrise de l’anglais, à l’écrit comme à l’oral ; la pratique de l’espagnol ou de l’allemand est un plus.
Excellente rigueur administrative et sens de l’organisation.
Capacité à gérer des priorités multiples et à travailler dans un environnement exigeant et normé.
Aisance dans la communication interservices et goût pour le travail collaboratif.
Maîtrise des outils bureautiques (Pack Office) et aisance avec la gestion documentaire numérique.
La rémunération et les informations :
Contrat : CDI – Statut Agent de Maîtrise.
Rémunération : entre 35ke et 39ke, ajustable selon le niveau de formation, la pratique des langues et l’expérience.
Disponibilité souhaitée : dès que possible.
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