Spécialiste fiabilisation procédés analytiques h/f

Poste : Spécialiste Transposition / Fiabilisation procédés analytiques (h/f)

Lieu : Châtillon-sur-Chalaronne (01)

Type de contrat : Intérim - 6 mois minimum

Véhicule indispensable (site non desservi par les transports en commun).



GI ONSITE Life Sciences, spécialiste du recrutement dans l'industrie pharmaceutique, accompagne son client VIATRIS, acteur mondial reconnu dans le domaine de la santé, dans le recrutement d'un(e) Spécialiste transposition / fiabilisation procédés analytiques (H/F), basé(e) à Châtillon-sur-Chalaronne.



Qualifications minimums pour ce poste :

· Niveau Bac +5 (ingénieur, master, pharmacien, acquis par l'expérience) contrôle qualité.

· Expérience en laboratoire de contrôle qualité, idéalement en développement analytique et en industrie pharmaceutique

· Maîtrise des méthodes analytiques, de leur développement, validation et transfert.

· Connaissance des exigences réglementaires et de la rédaction des dossiers AMM - Module 3.

· Maîtrise du français et de l'anglais.



Vos missions :

· Processus Introduction des nouveaux produits : Réalise l'analyse technique des données analytiques mises à disposition, en évalue les écarts par rapport à la réglementation et aux matériels/procédures du laboratoire.

· Organise les activités de faisabilité, développement, applicabilité, validation et transfert analytique des méthodes analytiques en interne et en externe : rédaction protocoles, rapports et supervise les essais à dérouler.

· Organise et planifie les analyses pour les études de stabilité (préliminaires, ICH) en lien avec les nouveaux produits et participe à la rédaction de la documentation associée en lien avec la cellule stabilité.

· Organise les activités analytiques en support à la soumission des variations (exemple : validation de process, dissolution comparative.,): rédaction protocoles, rapports et supervise les essais à dérouler.

· Gestion du cycle de vie des produits pour la partie analytique : Est garant, pour les produits du site, de la mise à jour de la documentation dans le respect des textes réglementaires (guidelines EMA, ICH, pharmacopées).

· Participe, de façon périodique, à la revue des procédés analytiques et en propose un plan de remédiation si applicable.

· Assure le suivi de troubleshooting : essais de faisabilité, rédaction protocoles, rapports et supervise les essais.

· Réalise des analyses d'écart de documents et en définit un plan de remédiation.



Pourquoi rejoindre cette mission ?

* Contribuer à des projets stratégiques au coeur de l'innovation pharmaceutique.
* Évoluer dans un environnement exigeant, stimulant et reconnu pour son excellence.
* Mettre en valeur votre expertise analytique sur des produits à forte visibilité.

Intéressé(e) ?

Vous vous reconnaissez dans ce profil et souhaitez relever un nouveau défi au sein d'un groupe international ?

Postulez dès maintenant pour rejoindre une mission valorisante au coeur des enjeux industriels et de la qualité pharmaceutique.