Donnez du sens à votre métier !
Chaque jour, sur notre site de Delpharm à Saint-Rémy-sur-Avre, nous fabriquons des médicaments injectables et lyophilisés destinés à améliorer et sauver des vies.
Pour accompagner notre développement, nous recrutons plusieurs Opérateur(trice) de remplissage aseptique en 2x8, dans le cadre d'un CDD/CDI.
Vous aimez les environnements techniques, la rigueur, le travail d'équipe et les défis industriels ? Vous souhaitez contribuer concrètement à la fabrication de produits de santé essentiels ? Alors, ce poste est fait pour vous !
Votre mission :
Rattaché(e) au Chef d'équipe Production, vous interviendrez sur les opérations de remplissage aseptique de médicaments sous formes liquides stériles et lyophilisées, dans le strict respect de la réglementation en vigueur, des BPF, des procédures internes et des règles QHSE.
Vous serez un acteur clé des étapes critiques de production en zone stérile (isolateurs, RABS), garant de la qualité, de la sécurité et de la conformité des produits, en assurant des opérations de remplissage dans des conditions d'asepsie maîtrisées.
Vos principales activités :
Au quotidien, vous serez amené(e) à :
Préparer le matériel et les équipements nécessaires aux opérations de remplissage aseptique en zone stérile,
Conduire et surveiller les équipements de production (laveuse, ligne de remplissage, sertisseuse, systèmes de marquage)
Réaliser les opérations de remplissage de produits injectables dans le respect des conditions aseptiques,
Assurer le nettoyage et la désinfection des équipements ainsi que des locaux de production,
Réaliser les contrôles en cours de production (IPC - In Process Control)
Renseigner et assurer la traçabilité des documents de production (dossiers de lot, TRS, traçabilité)
Veiller au respect des exigences en matière de qualité, sécurité, délais et cadences de production.
Signaler toute anomalie ou dysfonctionnement auprès de votre Chef d'équipe.
Le plus pour votre développement de carrière ?
Se spécialiser dans le domaine du remplissage stérile et de la lyophilisation.
Rejoindre Delpharm, c'est aussi bénéficier :
D'un CDD, ou d'un CDI,
D'une rémunération selon profil incluant un 13ème mois,
D'une prime transport et des primes métiers,
De 6 semaines de congés et des RTT,
D'un dispositif d'intéressement et de participation,
D'un restaurant d'entreprise.
Des avantages CSE.
Le profil que nous recherchons ?
De formation Bac MSMA / Bio-Industrie de transformation, TPCI/OTPCI, vous justifiez d'une expérience confirmée en environnement aseptique, idéalement sur des activités de remplissage de produits injectables en industrie pharmaceutique.
Vous souhaitez évoluer dans un environnement industriel technique, exigeant et fortement réglementé.
Au-delà de votre parcours, nous recherchons avant tout une personne rigoureuse, autonome et impliquée, ayant déjà acquis les bons réflexes en zone stérile. Vous appréciez le travail en équipe et la transmission des bonnes pratiques.
Vous êtes réactif(ve), doté(e) d'un bon sens de l'analyse et particulièrement attentif(ve) à la qualité et à la conformité des opérations réalisées.
Le travail en ZAC, incluant le port d'une tenue de protection intégrale (restrictions médicales à prendre en compte), fait partie intégrante du poste et ne constitue pas un frein pour vous.
La connaissance des BPF et des exigences qualité en industrie pharmaceutique est indispensable. Votre expérience en environnement aseptique et votre maîtrise des gestes techniques liés au remplissage seront déterminantes.
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