Le poste
Mission(s) générale(s) :
Le technicien du laboratoire de contrôle de la PUI réalise le :
1. Contrôle physico-chimique des préparations hospitalières et magistrales réalisées à la PUI
2. Participer à la qualification de performances des appareils de contrôle
3. Suivi de la maintenance des appareils de contrôle
4. Mise en place de nouvelles méthodes analytiques (évolution des pratiques, nouvelles préparations).
5. Réalisation d’études de stabilité des préparations hospitalières et magistrales réalisées à la PUI
6. Contrôle et suivi des zones à atmosphères contrôlées (prélèvements microbiologiques) de la PUI
7. Mise en place de
En appliquant les référentiels et les recommandations en vigueur (Pharmacopée Européenne, Bonnes pratiques de préparation, manipulation de produits dangereux (inflammables, solvants, …), bonnes pratiques d’hygiène hospitalière…).
PRINCIPALES ACTIVITES LIEES A LA PRODUCTION
8. PREPARATIONS CONCERNEES :
9. Préparations non stériles réalisées en lot (gélules, suspensions/solutions buvables)
10. Préparations stériles injectables (chimiothérapies)
11. CONTROLE PHYSICO-CHIMIQUE DES PREPARATIONS PHARMACEUTIQUES PRODUITES A LA PUI DU GROUPE HOSPITALIER PELLEGRIN (GHP):
12. Appareils de contrôle associé :
13. Chromatographie liquide haute performance (HPLC) couplée à une barrette de diode (DAD)
14. pH-mètre
15. Spectrophotomètre UV Raman (QCRX)
16. Activités liées:
17. Réception et analyse des échantillons
18. Réalisation des contrôles physico-chimiques (ex : uniformité de masse, uniformité de teneur…),
19. Rédaction d’un dossier de contrôle
20. Mise en échantillothèque
21. Archivage informatique et papier du dossier
22. Mise en place de nouvelles méthodes d’analyse pour les nouvelles demandes de préparation.
23. Réalisation d’études de stabilité concernant les préparations magistrales/hospitalières réalisées sur le GHP.
24. CONTROLE PHYSICO-CHIMIQUE DES PREPARATIONS PHARMACEUTIQUES PRODUITES A LA PUI DU GROUPE HOSPITALIER SUD (GHS):
25. Appareils de contrôle associé :
26. Chromatographie liquide haute performance (HPLC) couplée à une barette de diode (DAD)
27. Spectrophotomètre UV Raman (QCRX)
28. Activités liées:
29. Maîtrise des appareils de contrôle situés dans l’unité de production des médicaments stériles (UPMS) du GHS afin d’être un support technique à l’équipe pharmaceutique en charge du contrôle en salle de production.
30. Suivi de la conformité des appareils et des méthodes de dosage
31. Mise en place de nouvelles méthodes de dosage ou correction de méthodes éalisation d’études de stabilité concernant les préparations magistrales/hospitalières réalisées sur le GHP.
32. CONTROLE MICROBIOLOGIQUES DES ZONES DE PRODUCTION SETRILES DU GHP ET GHSA
33. Suivi des contrôles environnementaux d’hygiène de classe A et C des ZAC de la pharmacie
34. Gestion des prélèvements
35. Communication des résultats au service concerné
36. Suivi des non conformités
37. Synthèse annuelle des résultats de contrôle
38. PRINCIPALES ACTIVITES LIEES A LA GESTION DES EQUIPEMENTS
39. Suivi entretien et intervention sur les équipements de contrôle analytique en complémentarité du service biomédical, interaction avec les SAV
40. Entretien des locaux (paillasses) et des équipements du laboratoire de contrôle (verrerie, pipettes, balances, pH-mètre …)
41. Gestion des déchets (DASRI, déchets liquides de laboratoire).
42. Surveiller quotidiennement le bon fonctionnement des stockages à température contrôlé
43. PRINCIPALES ACTIVITES LIEES AU DEVELOPPEMENT DES METHODES DE CONTROLE
44. Participer aux qualifications de performance des équipements en lien avec les étudiants (internes/externe)
45. Mise en place et développement de méthodes de contrôle analytique ou d’études de stabilité des préparations
46. Réalisation et valorisation d’études de stabilité ou de travaux de recherche et d’innovation sur des projets hospitaliers
47. AUTRES ACTIVITES
48. Gestion des stocks et commandes de consommables (matériel, solvants, réactifs…) en lien avec l’activité du laboratoire de contrôle
49. Participer à l’élaboration et à l’actualisation des documents d’assurance qualité,
50. Assurer la déclaration et la participation à la résolution des non-conformités (Kaliweb, CREX)
51. Participer aux réunions du secteur
52. Participer à la veille professionnelle et au développement professionnel continu
53. Participer à la formation et l’information des étudiants et/ou professionnels (internes externe, préparateurs)
Profil recherché
54. Travailler en équipe pluridisciplinaire, en réseau
55. Analyser les informations nécessaires à l’organisation et à la réalisation de son activité (procédures, réglementation)
56. Exploiter des données scientifiques et professionnelles, analyser et améliorer sa pratique professionnelle
57. Gérer les équipements, matériels, consommables, réactifs et les stocks de produits et/ou échantillons
58. Savoir travailler en zone contrôlée et/ou protégée, connaître et respecter les règles d’hygiène et d’asepsie inhérentes à ce domaine
59. Connaître et utiliser les outils informatiques
60. Informer et former des professionnels et des personnes en formation
61. Savoir rendre compte à l’encadrement, aux pharmaciens
Éléments nécessaires pour postuler
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