Responsable qualité laboratoire (h/f)

[51356] GCS de Guyane
Missions/Activités principales :
- Piloter le plan d'action qualité et la politique qualité du laboratoire en lien avec le
Responsable du laboratoire et la direction de l'établissement
- Garantir la conformité aux référentiels
- Organiser et gérer l'évolution du système de management de la qualité
- Gérer les droits des différents utilisateurs et paramétrer en tant qu'administrateur le
logiciel KALILAB (arborescence structurelle, personnel)
- Accréditation ISO 15189 :
o Suivre les échanges avec l'interlocuteur COFRAC
o Diriger la préparation des visites (surveillance, extension.) du COFRAC
o Répondre aux écarts et suivre le plan d'actions
o Déposer les demandes d'extensions
o Faire les ajouts d'examens et déclarer les changements sur la liste détaillée
- Biologie délocalisée :
o Piloter l'accréditation des EBMD intra CHC et dans les CDPS
o Suivre les déploiements d'automates d'EBMD en lien avec le référent EBMD
- Réunion qualité :
o Préparer
o Animer les réunions
o Rédiger les comptes rendus et mettre à jour le plan d'actions
- S'assurer de la mise en place de la traçabilité sur l'ensemble des activités du LBM
- Assurer la veille réglementaire et normative dans le domaine de la qualité et de la
gestion des risques
- Gestion documentaire :
o Approuver/diffuser/archiver tous les documents qualité
o Harmoniser la mise en page des documents qualité
o Programmer les révisions documentaires
o Accompagner les secteurs pour simplifier leurs documents et pour les
rassembler
- Gestion des risques, des opportunités et des situations d'urgence :
o Former les équipes à la gestion des risques et des opportunités
o Piloter les analyses de risques et des opportunités
o Suivre les actions liées à la gestion des risques et des opportunités
o Construire les plans de continuité d'activité et préparer le personnel aux
situations d'urgence
- Former et sensibiliser les équipes à la démarche qualité et au logiciel qualité
- Revue de direction :
o Recueillir toutes les données d'entrée
o Construire la revue de direction
o Animer la revue de direction
- Assurer la mise en place et le suivi des outils du mangement de la qualité
o Audits interne
o Enquête de satisfaction / suggestions du personnel
o Indicateurs qualité
o Non-conformités et actions correctives ou préventives
o Evènements indésirables
o Réclamations
- Gérer la formation et l'habilitation des auditeurs interne
- Commander les EEQ pour les différentes paillasses
Autres missions :
En l'absence du référent matériel et métrologie les missions suivantes sont assurées :
- Matériel / Métrologie :
o Programmer et suivre les maintenances sur le logiciel qualité
o Suivre la métrologie en relation avec le référent métrologie
Description du profil recherché:
COMPÉTENCES SOUHAITÉES :
Savoir :
- Textes réglementaires : Norme ISO 15189
- Formation administrateur à KALILAB
- Bonnes pratiques de laboratoire
- Gestion documentaire
- Outils management de la qualité (audits, méthodes de résolution de problèmes, mise
en place et suivi des indicateurs qualité)
- Gestion des non-conformités, évènements indésirables et réclamations clients
- Logiciel dédié à la démarche qualité du laboratoire
- Outils de gestion de projet
- Communication, animation et conduite de projet
- Maîtrise du pack office
Savoir-faire :
- Maîtriser la norme ISO 15189
- Choisir et utiliser des matériels, des outils de travail et/ou de contrôle afférents à son
métier
- Concevoir la cartographie des risques et des opportunités du laboratoire
- Définir et utiliser les techniques et pratiques adaptées à son métier
- Définir, conduire et évaluer la politique relative à son domaine de compétence
- Former et conseiller les utilisateurs à la démarche qualité au laboratoire
- Identifier, analyser des situations d'urgence et définir des actions
Identifier, analyser, évaluer et prévenir les risques relevant de son domaine, définir
les actions correctives et préventives
- Identifier, analyser, prioriser et synthétiser les informations
- Piloter et évaluer un projet relevant de son domaine de compétence
- Utiliser les outils informatiques du laboratoire
Savoirs-être :
- Rigueur et organisation
- Aptitude à communiquer à l'oral et à l'écrit
- Pédagogie et capacités d'écoute
Horaires : Horaires normaux
Période de la journée : Jour