Responsable qualité & réglementaire des dispositifs médicaux f/h

Amarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Responsable du pôle Dispositifs Médicaux (H/F).
Vous êtes à la recherche d'une expérience professionnelle dans l'industrie pharmaceutique, dans un environnement dynamique et en pleine croissance ? Alors, postulez dès maintenant !

Dans le cadre d'une création de poste, vous rejoignez un laboratoire ambitieux pour piloter l'activité Dispositifs Médicaux. Rattaché au Pharmacien Responsable, vous encadrez une équipe à taille humaine et devenez le garant de la conformité et de la stratégie de mise sur le marché de produits variés.

Sous votre responsabilité, vous supervisez l'ensemble des actions liées au statut de fabricant légal et de distributeur :
- Assurer la mise en conformité totale du portefeuille et lever les écarts pour l'obtention des certifications.
- Piloter l'intégration de nouveaux produits et gérer les lancements.
- Superviser l'évolution du (SMQ) Système de Management de la Qualité pour garantir sa certification sous le nouveau règlement.
- Gérer les interactions avec les organismes notifiés, les sous-traitants et réaliser les audits nécessaires.
- Collaborer étroitement avec les départements Supply, Vigilances et Marketing pour assurer la fluidité des opérations.

La liste des missions est non exhaustive, si vous voulez en savoir plus, envoyez-nous votre candidature :)


Modalités
- Date de prise de poste : Dès que possible.
- Localisation : Paris (100% présentiel).
- Contrat : CDI en interne.

Profil :
Pour réussir sur ce poste, il vous faut posséder les qualifications suivantes :
- Formation de niveau Bac +5, type Ingénieur ou Master 2
- A minima 5 ans d'expérience dans le secteur des DM avec une solide maîtrise du règlement MDR.
- Expérience confirmée en management de projet et intégration de produits dans un SMQ.
- Une appétence marquée pour le changement et le goût du challenge.
- Anglais professionnel courant.