Qui sommes-nous ?
NAMSA est le leader européen du conseil et de l'évaluation des dispositifs médicaux et des biotechnologies associées. Nous façonnons l’industrie du dispositif médical car notre entreprise a joué un rôle clé dans l’élaboration des méthodes d’essai qui régissent désormais notre activité, activité au sein de laquelle nous sommes devenus leader. De plus, nous accompagnons nos clients à chaque étape du cycle de développement des produits. NAMSA a été la première entreprise indépendante au monde à se concentrer exclusivement sur la sécurité des dispositifs médicaux. NAMSA a commencé à tester les dispositifs médicaux avant que la Food and Drug Administration (FDA) aux États-Unis ne commence à réglementer ces produits en 1976.
Chez NAMSA, nous façonnons l’industrie du dispositif médical car notre entreprise a joué un rôle clé dans l’élaboration des méthodes d’essai qui régissent désormais notre activité, activité au sein de laquelle nous sommes devenus leader. De plus, nous accompagnons nos clients à chaque étape du cycle de développement des produits. Nos valeurs : • Une vision : inspirer des solutions novatrices pour l’industrie médicale afin de faire progresser les soins de santé à l’échelle mondiale, d’améliorer la vie des patients et d’accélérer la réussite de nos clients • Une mission : fournir les meilleures solutions de développement de l’industrie médicale à l’échelle mondiale grâce à nos équipes, notre expertise et nos technologies. • Des valeurs : Agir avec intégrité dans tout ce que nous faisons, offrir la meilleure expérience à nos clients, développer des talents et fournir une expertise, réagir avec agilité et offrir des résultats pertinents, encourager la collaboration, la diversité des opinions et des idées.
Vos principales responsabilités :
En tant que Chef de projet en Analyse d'images histologiques au sein du département de pathologie, vous travaillez au quotidien avec les pathologistes, les techniciens de laboratoire et de pathologie digitale ainsi que les directeurs d’études de différents services (préclinique, biocompatibilité, histologie). Vous travaillez sous la responsabilité de la Superviseure du laboratoire d’histologie et de pathologie digitale. Vous aurez la possibilité de travailler à la fois sur les projets des clients mais aussi sur des projets internes visant à améliorer les méthodes et la qualité du service proposé aux clients. Vos missions au quotidien sont les suivantes :
1/Gestion des analyses d’images histologiques et de pathologie digitale conformément aux protocoles d’étude :
* Numériser les lames via un scanner AxioScan.
* Évaluer quantitativement les lames digitalisées avec le logiciel Visiopharm.
* Effectuer toute autre analyse liée à l’imagerie.
2/Pilotage des analyses micro-tomographiques :
* Préparer les échantillons et les fichiers d’analyse.
* Scanner les échantillons à l’aide d’un micro-CT
* Construire des modèles 3D des échantillons à l’aide des outils dédiés.
* Réaliser les analyses micro-tomographiques.
3/Traitement et présentation des résultats :
* Élaborer des synthèses, mener les analyses statistiques et intégrer les résultats dans les rapports d’étude en collaboration avec le pathologiste et le directeur d’étude.
4/ Développement de nouvelles approches :
* Concevoir des méthodes innovantes pour l’analyse d’images et la micro-tomographie.
* Améliorer les techniques histologiques en partenariat avec le laboratoire.
5/ Responsabilités en tant que Principal Investigator :
* Piloter en tant que Responsable Principal d’Essai les études multisites au sein du département de Pathologie
* Respecter les engagements en termes de délais, budget et qualité.
* Interagir avec clients, auditeurs, inspecteurs, sous-traitants et autres parties prenantes.
* Participer aux échanges sur la conception des études.
7/Conformité réglementaire :
* A Appliquer les normes qualité (ISO, GLP) et les procédures internes (SOP NAMSA)
Profil :
* Vous avez une formation en master de préférence dans un domaine scientifique avec un attrait pour l’utilisation des logiciels informatiques ou une licence avec minimum 2 ou 3 ans d’expérience dans le même domaine.
* Une première expérience dans le domaine des dispositifs médicaux ou de la pathologie appréciée.
* Une expérience en laboratoire BPL ou dans la gestion de projets au sein d’un environnement réglementaire.
* Vous être à l’aise en anglais à l’écrit et à l’oral (mininum B2) pour être en mesure d’interagir avec des clients non francophones.
Pourquoi rejoindre NAMSA :
* Un environnement de travail stimulant au service de l’innovation médicale.
* Une formation complète à nos processus et outils.
* Un poste clé dans la chaîne de valeur de la sécurité des dispositifs médicaux.
* Des équipes dynamiques, engagées et passionnées.
Autres informations :
* Contrat : CDI
* Poste à pourvoir : dès que possible.
* Localisation : Chasse-sur Rhône / Lyon (très grande accessibilité en TER depuis la gare de Perrache ou Jean Macé), gare à côté du site NAMSA (5 mins de marche).
* Avantages : carte ticket restaurant, 50% des frais de transport remboursés (abonnement seulement), mutuelle...
Nous sommes une entreprise dynamique et performante avec des valeurs, où il fait bon travailler dans la bonne humeur, alors n'hésitez pas...
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