Chef de projet qualification autoclave

Offre d’emploi : Chef de projet qualification Autoclave (F / H) Vous êtes à la recherche d'une opportunité professionnelle passionnante et gratifiante ? Vous êtes au bon endroit ! Prime Engineering, un groupe européen de conseil en management et en ingénierie, est à la recherche de talents exceptionnels pour renforcer son équipe Prime Team. Rejoignez-nous et contribuez à façonner l’avenir du secteur de l’immobilier en France. __________________________________________________________________________________ Objectif du poste : Assurer le développement, l’optimisation, la qualification et le suivi de projets liés aux autoclaves (stérilisation vapeur), en conformité avec les exigences réglementaires et normatives applicables. Le poste implique une forte expertise technique, réglementaire et projet. Missions principales : Développement et optimisation des cycles de stérilisation vapeur : Maîtrise des procédés de stérilisation (notamment à la vapeur saturée) Analyse des points froids, gestion des condensats Optimisation des charges : matériel, tuyaux, charges poreuses Définition et suivi des paramètres critiques (F0, BIS, etc.) Conformité réglementaire et normative : Application des exigences des normes EN 285, ISO 17665 Prise en compte de l’Annexe 1 des GMP EU Maîtrise des réglementations sur les équipements sous pression Rédaction et revue de la documentation technique : Rédaction des URS Définition technique des équipements et des pratiques d’utilisation Participation à la validation / qualification des équipements (QI / QO / QP) Suivi de projets autoclave (destruction serait un plus) : Gestion de projet depuis la définition du besoin jusqu’à la qualification Interface avec les fournisseurs (appel d’offres, suivi de fabrication) Coordination avec les équipes internes (qualité, maintenance, production) Qualification d’enceintes climatiques (expérience complémentaire souhaitée) Profil Formation : Ingénieur ou équivalent (pharma, procédés, mécanique, thermique…) Expérience : Minimum 8 ans d’expérience dans un environnement similaire Compétences techniques : Solide compréhension des diagrammes de vapeur Expérience en qualification d’équipements (stérilisation, climatiques) Anglais technique lu, écrit, parlé (documents, échanges fournisseurs) Savoir-être : Rigueur scientifique Autonomie Esprit d’analyse et de synthèse Capacité à travailler en environnement réglementé Les avantages chez Prime Engineering 100 % de prise en charge de votre carte Navigo ️ Carte ticket restaurant ️ Prime Vacances Participation aux résultats de l’entreprise CSE actif : chèques cadeaux, bons plans, etc. Accompagnement personnalisé dans un environnement bienveillant Afterworks et évènements d’équipe réguliers Ce poste n'est pas ouvert aux stages ou alternances. Rejoignez Prime Engineering et faites de votre expertise technique un levier d’impact et d’excellence !


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Projet Qualification • Ile-de-France, FR

#J-18808-Ljbffr