Au sein du service Pharmacovigilance, vous serez garant de la bonne gestion des bases de données de pharmacovigilance, conformément à la réglementation pharmaceutique.
Vos missions principales seront :
- la gestion de l'administration d'Argus : études, configuration des produits/licences
- la soumission des SUSAR (aveugles ou non aveugles) à l'autorité compétente/aux partenaires
- la surveillance des ICSR en vrac, y compris la gestion des accusés de réception négatifs, des échecs de génération XML et la resoumission à l'autorité compétente/aux partenaires, le cas échéant
-la mise à jour/création de règles de reporting conformément aux nouvelles exigences réglementaires, ou mise à jour/création de PVA/SDEA
-la mise à jour des mappages conformément aux nouvelles réglementations, en collaboration avec l'équipe informatique
-l'assistance technique pour l'équipe opérationnelle
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