Technicien aq stérilité (h/f)

Nous recherchons un(e) Technicien(ne) Assurance Stérilité dynamique et rigoureux(se) pour renforcer notre équipe en assurance qualité. Sous la responsabilité du Responsable AQ Assurance de stérilité, votre rôle est essentiel pour garantir la conformité de nos processus, en particulier ceux liés à la maîtrise de la stérilité conformément aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP), à l'annexe 1 et à nos exigences Qualité internes.



Vos missions ?



1. Processus Assurance de Stérilité

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Processus APS (Aseptic Process Simulation)

Participation aux réunions d'organisation, réalisation des audits du personnel (bonnes pratiques aseptiques), suivi des APS et compilation des données.

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Processus Monitoring

Réalisation et analyse des tendances des monitorings des utilités et Zones à Atmosphère Contrôlée (ZAC) à fréquence régulière Communication des analyses de tendances aux partenaires.

Préparation des documents en vue des audits internes et inspections réglementaires.

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Processus CCS (Contamination Control Strategy)

Participation à l'élaboration et à la mise à jour des Analyses de Risques Stérilité (ADR) et à la rédaction de la Contamination Control Strategy.

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Formation

Vous assurez la formation théorique et pratique des opérationnels à la gestuelle et aux bonnes pratiques de prélèvements aseptiques.





2. Processus Assurance Qualité

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Gestion des Déviations

Réalisation des investigations terrain pour les déviations environnementales et liées à la stérilité process & produit.

Proposition d'actions correctives et préventives (CAPA) et analyse des récurrences de causes.

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CAPA

Réalisation, suivi et clôture des CAPA en lien avec l'environnement et la stérilité (analyse d'efficacité, respect des délais/objectifs).

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Amélioration Continue

Réalisation de tours qualité terrain (Gemba), sensibilisation des opérationnels, alerte en cas de dérive et proposition de premières évaluations d'impact.





3. Animation Qualité et Projets

Communiquer efficacement avec les services partenaires (Production, Maintenance, Laboratoire) pour gérer les écarts récurrents, partager les tendances des résultats d'environnement, et formaliser les conclusions de déviation selon les procédures.

Contribution et force de proposition sur des sujets d'amélioration qualité au sein de votre périmètre.

Contribution au développement et à la diffusion de la culture qualité au sein des équipes opérationnelles.
Votre profil ?



Diplôme technique (Bac+2/3) en Assurance Qualité, Biologie, Microbiologie, ou domaine équivalent.

Une première expérience significative en industrie pharmaceutique stérile ou biotechnologique est un atout majeur.

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Compétences Techniques Indispensables

Maîtrise des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP).

Connaissance approfondie des techniques pharmaceutiques liées à l'environnement aseptique (ZAC, flux laminaires, stérilisation) ou compétences en biologie/microbiologie.

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Qualités Humaines Requises

Excellent relationnel et sens de la communication, pour interagir avec les équipes de production.

Dynamisme et proactivité.

Capacité à être force de proposition pour l'amélioration des processus.

Rigueur et esprit d'analyse pour la gestion des données et des déviations.





Nos avantages ?



Rémunération fixe et avantages (Bonus, primes diverses, intéressement et participation, mutuelle et prévoyance, avantages CE, participation aux repas d'entreprise.).





Basé à Carros (06)



Pour les candidats hors région, nous vous accompagnons dans votre mobilité géographique grâce à un pack mobilité qui comprend :

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une aide à la recherche de votre nouveau logement,
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un accompagnement financier,
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une prise en charge de vos frais de déménagement.





Pourquoi pas vous ?



Rejoindre Virbac, c'est intégrer l'un des leaders mondiaux de la santé animale. Notre dimension internationale, couplée à un environnement de travail favorisant le développement, la prise d'initiatives et l'énergie créative, boosteront votre parcours professionnel.