Rejoignez Seqirus France en tant que Professionnel des Affaires Réglementaires et de la Pharmacovigilance
Êtes-vous prêt à faire la différence dans le domaine de la santé ? Nous recherchons un professionnel des affaires réglementaires et de la pharmacovigilance pour rejoindre notre équipe dynamique chez Seqirus France. Sous la direction du Directeur Affaires Pharmaceutiques – Pharmacien Responsable, vous jouerez un rôle essentiel dans la conformité réglementaire et la qualité de nos activités.
Vos Responsabilités
Affaires Réglementaires :
* Contrôle des documents : Vérifiez les documents promotionnels et non promotionnels pour nos produits.
* Réunions MMR : Préparez et animez les réunions transversales.
* Soumissions : Assurez-vous que toutes les demandes de visa soient soumises dans les délais.
* Validation : Validez les LP avant la signature par le Pharmacien Responsable.
* Collaboration : Travaillez en étroite collaboration avec les départements ventes, marketing, médical et affaires économiques.
Dossiers d'AMM et mentions légales :
* Déposez et suivez les dossiers d'AMM et de variations.
* Rédigez les mentions légales des spécialités.
* Participez à l'approbation des articles de conditionnement.
* Validez les monographies VIDAL.
* Anticipez les mises à jour de l'information produit.
Divers :
* Rédigez et mettez à jour les procédures de votre poste.
* Participez à divers projets d'entreprise.
* Assurez une veille réglementaire sur la publicité et les enregistrements.
* Animez des sessions de formation pour vos collègues.
Pharmacovigilance :
En tant que Responsable de la Pharmacovigilance (RPV), vous aurez pour mission de :
* Mettre en place et gérer le système de pharmacovigilance national.
* Assurer la conformité avec les réglementations et les politiques de GSPV.
* Superviser toutes les activités locales de pharmacovigilance.
* Organiser les comités de bon usage du médicament.
Profil Recherché
* Niveau de formation : Docteur en Pharmacie ou Mastère en réglementation pharmaceutique.
* Expérience Professionnelle : Minimum 5 ans en Affaires Réglementaires et Pharmacovigilance.
* Connaissances spécifiques : Excellentes connaissances en publicité, affaires réglementaires, et bonnes pratiques de fabrication.
Pourquoi Choisir Seqirus ?
Chez Seqirus, nous croyons en l'importance de l'inclusion et de l'appartenance. Nous célébrons nos différences et cultivons une culture de curiosité et d'empathie, ce qui nous permet de mieux comprendre et de nous connecter avec nos patients.
Nos Avantages
* Un environnement de travail flexible et collaboratif.
* Des opportunités de croissance et de développement professionnel.
* Un engagement envers la diversité et l'inclusion.
Si vous êtes passionné par la santé et que vous souhaitez contribuer à un avenir meilleur, rejoignez-nous chez Seqirus France !
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