En tant que consultant(e) vous êtes chargé(e) d'affaires réglementaires dans le domaine des dispositifs médicaux. Vous réalisez notamment l'une ou plusieurs de ces activités : - Préparation des demandes réglementaires spécifiques (demandes d'autorisation d'essais cliniques, autorisation temporaire d'utilisation (ATU), demandes d'importation, etc.). - Elaboration, validation et diffusion des textes relatifs aux articles de conditionnement et à l'information produit. - Rédaction des procédures inhérentes à l'activité réglementaire. - Rédaction de dossiers de marquage CE. - Mise à jour du nouveau règlement MDR 2017/45. Informations utiles : - Participation aux bénéfices - Remboursement titre de transport Prise en charge à 100% sur justificatif du titre de transport mensuel ou annuel local. - Tickets restaurant - Avantage cse - Prime de croissance - etc Située sur la façade méditerranéenne, l'agence de Marseille s'appuie sur un tissu économique marqué par le maritime, le commerce et l'industrie. Ouverte sur l'international, elle participe activement à la vitalité économique du Sud et aux projets structurants de la région.
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