Expert qa validation des procédés f/h

Kali Group est une société de conseil née d'un constat simple : le modèle actuel ne convient ni aux industriels, ni aux consultants. Aujourd'hui, le seul gagnant ; c'est le cabinet de conseil. Notre mission ? Concilier les intérêts de tout le monde en créant un nouveau standard qui vous donne la liberté de construire votre plan de carrière. Comment ? En relevant les challenges techniques, organisationnels et humains des industriels grâce à votre expertise. L'avantage pour vous : - Une carrière accélérée : Formations, coaching et opportunités d'évolution rapide. - Des projets stratégiques et innovants : Devenez un moteur de croissance pour vous-même, pour les industriels et pour nous. - Un environnement stimulant et libéré : Un modèle unique et assumé, un management de proximité et un accompagnement sur mesure. - Une équipe soudée et à l'écoute : Des agences unies, déterminées et attentives à vos besoins. Chez Kali Group, être consultant c'est : - Avoir la liberté de définir son projet professionnel. - Être moteur sur des projets industriels audacieux. - Concrétiser ses idées et encourager ses initiatives. - Évoluer dans un environnement où la performance individuelle alimente la réussite collective. Alors si vous avez envie d'un défi professionnel qui propulse votre carrière ou de mettre votre expertise à disposition pour répondre à des enjeux majeurs, vous êtes au bon endroit. Postulez dès maintenant. Et pour la suite ? 1 : Échange téléphonique - 10 à 15 min Comprendre votre projet professionnel afin de valider l'adéquation avec nos activités. 2 : Entretien RH - 45 min à 1h Échanger autour de vos compétences, de votre parcours professionnel et de ce que vous recherchez pour la suite de votre carrière. 3 : Entretien technique - 1h Lier vos compétences techniques à nos projets au sein des différentes BU (mécanique, aéronautique, nucléaire, ). 4 : Contractualisation - 1h

Description du poste et Missions

Nous recrutons un Expert QA Validation des Procédés pour intervenir chez un acteur majeur de la pharmaceutique, dans la région de Liège. Vous intégrerez le département Assurance Qualité et serez le référent sur les sujets de validation des procédés et de gestion des projets PPQ.

Votre rôle est d'assurer la supervision qualité des activités de validation des procédés, d'accompagner les équipes opérationnelles dans les projets PPQ et de garantir la conformité réglementaire.

À ce titre, vous serez amené(e) à :

Piloter les projets PPQ de la conception jusqu'à la mise en œuvre en production, et assurer le maintien de leur état validé ;
Revoir et approuver la documentation liée à la validation des procédés : protocoles, rapports, analyses de risques, pFMEA, PVMP, Product Control Strategy ;
Gérer les déviations, CAPA et Change Control pour les départements Process Engineering et QC Validation ;
Collaborer avec les équipes MSAT, Production, QC et Services Techniques pour renforcer les pratiques GMP et la culture qualité ;
Être le point de contact référent lors des audits et inspections sur votre périmètre ;
Accompagner la montée en compétences des équipes sur les sujets validation des procédés, en adoptant une posture de coaching terrain.

Profil recherché

Apportez vos compétences :

Issu(e) d'une formation supérieure (Bac+5) en sciences pharmaceutiques, biotechnologies, chimie ou génie des procédés.
Vous justifiez d'au moins 7 ans d'expérience en assurance qualité dans un environnement GMP, avec une expertise marquée en validation des procédés et gestion de projets PPQ.
Vous maîtrisez les référentiels BPF/GMP, ICH (Q8, Q9, Q10) et les outils associés (CAPA, Change Control, analyses de risques).
Vous avez une vraie capacité à fédérer les parties prenantes, à vulgariser les sujets qualité et à faire avancer les projets de manière concrète.
Anglais courant indispensable dans un contexte international.

Rencontrons-nous
Vous souhaitez vous investir dans un projet de validation stimulant au cœur de l'industrie biopharmaceutique ? Postulez dès maintenant et échangeons ensemble sur votre avenir professionnel !