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Spécialiste de validation

Pau
Audensiel Healthcare
Publiée le 3 juillet
Description de l'offre

En tant que Spécialiste de Validation des Systèmes Informatisés (VSI/CSV), vous serez responsable de la validation et de la qualification des systèmes informatisés utilisés dans les processus. Vous travaillerez en étroite collaboration avec les équipes techniques et opérationnelles afin d'assurer la conformité aux réglementations et aux normes de qualité.
Rédiger et approuver les SOP, les plans de validation et les protocoles de qualification (IQ, OQ, PQ) pour les systèmes informatisés.
Coordonner et exécuter les tests de validation.
Collaborer avec les équipes projet pour intégrer les activités de validation dans les calendriers de projet.
Assurer une veille afin de garantir que les pratiques de validation soient à jour.
Formation supérieure bac+5 en informatique, sciences de la vie, ingénierie ou dans un domaine équivalent.
Expérience significative d'un minimum de 3 à 5 ans dans la validation des systèmes informatisés dans un environnement réglementé (pharmaceutique, biotechnologie, dispositifs médicaux).
Compétences en gestion de projet et capacité à travailler de manière autonome et en équipe.
Capacité à analyser des données et à résoudre des problèmes de manière efficace.
Maîtrise des outils bureautiques et des logiciels de gestion de validation.

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