Auditeur iso 13485 & marquage ce dispositifs médicaux (f-h-x)

Vous êtes passionné(e) par l'audit dans le domaine des dispositifs médicaux ?


Rejoignez notre équipe ! En autonomie sur des projets variés, vous développerez votre expertise dans un environnement stimulant.

VOTRE QUOTIDIEN SI VOUS NOUS REJOIGNEZ

Dans le cadre d'une création de poste, nous recrutons pour notre filiale Bureau Veritas Certification une/un Auditrice / Auditeur ISO 13485 & Marquage CE Dispositifs Médicaux selon MDR 2017-745 en CDI.

Rattaché.e à Véronique, Responsable d'Opération, vous rejoignez l'équipe Santé Social composée de 5 personnes et basée à Lyon. Vous intervenez principalement auprès de nos clients du secteur médical.

CE QUE VOUS ALLEZ ACCOMPLIR

Votre mission est de fournir un service d'audit et de certification pour nos clients du secteur médical, afin de les certifier en ISO 13485 et marquage CE. Votre rôle est essentiel pour garantir la conformité et la qualité des dispositifs médicaux, contribuant ainsi à la sécurité des patients et à l'amélioration des soins de santé.

Vous :

1. Intervenez en entreprise pour évaluer le système de management des fabricants de dispositifs médicaux
2. Réalisez des audits ISO 13485 et des évaluations pour le marquage CE (environ 170 audits par an)
3. Intervenez sur d'autres référentiels auprès d'acteurs variés du monde de la santé (officines, laboratoires pharmaceutiques, prestataires de santé à domicile)
4. Contribuez à l'échange de connaissances en partageant votre veille normative et réglementaire
5. Participez activement aux réunions des auditeurs

Des déplacements fréquents sont à prévoir dans toute la France.

VOS COMPÉTENCES QUI FERONT LA DIFFÉRENCE

Vous maîtrisez les normes ISO 13485 et les réglementations relatives aux dispositifs médicaux ? Vous saurez les appliquer efficacement lors de vos audits pour garantir la conformité de nos clients.

Vous avez d'excellentes compétences en communication ? Cela vous permettra d'interagir efficacement avec les clients et de présenter clairement vos conclusions d'audit.

Vous êtes rigoureux et méthodique ? Ces qualités sont essentielles pour mener des audits approfondis et produire des rapports précis.

Vous faites preuve d'adaptabilité et d'autonomie ? Ces aptitudes vous aideront à gérer efficacement vos missions et à vous adapter aux différents environnements de nos clients.

ON NE PEUT PAS FAIRE SANS :

Titulaire d'un Bac+5 dans le domaine médical ou biomédical minimum ou équivalent, vous disposez d'une expérience de 4 ans minimum dans le secteur des dispositifs médicaux. Une certification d'auditeur IRCA ou ICA 13485 est requise. Permis B indispensable.

CE QUE NOUS OFFRONS :

Salaire : 50.000€ - 60.000€ brut/an selon profil

Avantages :

6. Intéressement
7. Participation
8. Véhicule de service ou de société
9. CSE accessible immédiatement

Évolution de carrière : tous nos postes sont ouverts à la mobilité en interne ou géographique. Nous encourageons l'évolution et le développement des compétences.

Diversité et inclusion : Conformément à sa politique d'inclusion, d'égalité homme-femme et de soutien au handicap, nous encourageons toute candidature qualifiée, sans distinction de genre ou de situation personnelle.

QUI SOMMES-NOUS ?

Bureau Veritas, entreprise française devenue groupe mondial (84 000 collaborateurs dans 140 pays), est leader des services de test, inspection et certification.
Nous aidons nos clients à se mettre en conformité, réduire les risques et améliorer leur performance.
Intégrité, impartialité et indépendance sont au cœur de notre culture d'entreprise. Vous recherchez une entreprise qui contribue à améliorer le monde dans lequel nous vivons ? Postulez, vous êtes à un clic de votre carrière ! #FuturTalent

POUR VOUS, LA SUITE DU PROCESS SI PRESELECTION DE VOTRE CANDIDATURE :

10. 1er contact téléphonique avec Feriel (~ 5 à 10 min)
11. Entretien RH en visio avec Feriel (30 min ~ 45 min)
12. Entretien(s) opérationnel(s) avec Karine et Véronique