Chef de projet recherche clinique h/f

MISSION ET FONCTIONS



Le Chef de Projet a pour missions d’assurer la conception, la mise en place, la coordination et le suivi des études cliniques promues par l’hôpital Foch dans le respect des réglementations applicables et des GCP/ICH.



1. Coordination des projets de recherche clinique



- Participer à la conception et à la rédaction des protocoles de recherche ;

- Gérer les soumissions réglementaires (CPP, ANSM, CNIL…) ;

- Planifier et piloter les étapes clés des projets en lien avec l’ensemble des personnes impliquées (calendrier, ressources, budget) ;

- Identifier les risques et mettre en place les actions correctrices



2. Gestion opérationnelle



- Assurer le suivi des inclusions des protocoles, du respect du protocole et des BPC ;

- Superviser la gestion des données (eCRF, monitoring, queries) en lien avec les équipes de biométrie ;

- Gérer les relations avec les investigateurs ;

- Encadrer une équipe d’ARCs ;

- Organiser et animer des réunions de suivi de projet



3. Suivi budgétaire et administratif



- Préparer les conventions, les avenants et les documents contractuels ;

- Suivre les financements, budgets et dépenses des projets ;

- Participer aux audits, inspections et contrôles qualité.



4. Communication et valorisation



- Rédiger des rapports d’avancement, documents de synthèse ;

- Contribuer à la valorisation scientifique des projets (publications, congrès) ;

- Participer à la veille scientifique et réglementaire.