Responsable qualité

Issue de plus de 10 années de recherche au CNRS, SUPERBRANCHE est une startup deeptech basée à Strasbourg, produisant et développant des nanomatériaux pour la santé, appliqués au suivi de médicament de thérapies innovantes et à une approche théranostique (diagnostic et thérapie combinés) en Oncologie. Nous produisons nos nanomatériaux en propre car notre savoir-faire stratégique repose sur nos procédés de production de nanoparticules magnétiques, procédé protégé par le Protocole de Protection du Patrimoine Scientifique et Technologique de la Nation (PPST) à travers une convention signée avec le Ministère de la Santé. Dans le cadre de nos activités de producteur de nanomatériaux, nous avons l’ambition de mettre en place une unité de production grade pharmaceutique pour le développement de nos futurs médicaments. Afin d’accompagner l’industrialisation (création d’usine pilote) d’un nouveau procédé de fabrication de nanoparticules magnétiques et développer les thérapies de demain, nous recherchons actuellement notre futur(e) Responsable Qualité pour la mise en place de différentes normes et la production de futurs lots pour essais cliniques. Si vous souhaitez vous investir dans la durée et accompagner le développement d’une usine pilote depuis sa construction jusqu’aux 1er lot cliniques, vous souhaitez vous épanouir dans un poste diversifié, dans une jeune start-up ayant pour ambition de révolutionner le traitement du cancer par une approche unique dite théranostique (diagnostic et thérapie combinés), c'est la bonne opportunité. En collaboration avec le directeur du site de production, vous serez amené à monter l’équipe de contrôle qualité ainsi que le département assurance qualité. Vos missions seront amenées à évoluer au fur et à mesure de la croissance de Superbranche ainsi que de l’atteinte des différents jalons de ce projet, voici les missions : Activités liées à l’Assurance Qualité En lien avec le directeur du site (Pharmacien Responsable PR), coordonner les activités liées à la certification ISO9001, 14001 et BPF du site pour un horizon 2027, Relire, approuver les documents liés à la qualification/validations des équipements, infrastructure et système informatique de l’usine, Coordonner les analyses de risques, les audits fournisseurs, les indicateurs qualités Mettre en place le SMQ, les audits, les stratégies qualité notamment celles liées à la batch release Activités liées au Contrôle Qualité Développer, transférer et valider des méthodes analytiques Assurer, planifier les différentes études analytiques nécessaires aux différentes phases du projet (stabilité, optimisation du procédé de fabrication…) Relire, approuver les résultats du CQ ainsi que des laboratoires sous-traitants Piloter l'activité et gérer les ressources du service CQ/AQ Apporter une expertise au contrôle qualité et à la production en cas de déviations de production ou problème analytiques. Profil Vous avez une expérience dans le domaine de la qualité dans un environnement pharmaceutique Vous avez une excellente maîtrise de l’anglais à l’oral comme à l’écrit Vous êtes autonome, réactif(ve), naturellement à l’aise avec les prises de décisions multiparamétriques Vous êtes parfaitement au courant des différentes techniques d’analyse avec idéalement une expérience réussie dans un laboratoire de contrôle qualité pour des produits de santé Vous justifiez d'une expérience d’au moins 3 ans sur un poste similaire Vous êtes prêt à évoluer vers un rôle de management dans un environnement stimulant et faire partie d'une organisation qui valorise l'autonomie et l'innovation Vous êtes passionné et vous aimez travailler à l’interface entre la R&D, l’industrialisation, les essais précliniques et cliniques Vous avez des compétences en méthode analytique classique mais vous souhaitez en apprendre d’autres notamment liées aux nanoparticules et leurs propriétés magnétiques.