Spécialiste en affaires réglementaires

Vous souhaitez développer votre carrière dans le domaine de l'industrie pharmaceutique ?

Le poste de Chargé d'Affaires Réglementaires est une opportunité unique pour vous de mettre vos compétences en pratique et de contribuer à la réussite d'un groupe dynamique.

Mission :

En lien avec le Responsable du pôle Affaires Réglementaires, vos missions seront les suivantes :

* Obtenir la mise sur le marché de nouveaux produits, en apportant un soutien réglementaire au Groupe de Projet et en garantissant la constitution d'un dossier permettant d'obtenir le marquage CE et les enregistrements hors UE des dispositifs médicaux
* Tenir à jour la documentation technique conformément au règlement UE 2017/745 d'un portefeuille de dispositifs médicaux pour garantir leur conformité réglementaire et assurer le contrôle et la validation des textes packagings ainsi que des éléments promotionnels
* Garantir la conformité réglementaire des produits en tenant à jour la documentation et en assurant
* Suivre et participer à la mise en place des nouvelles réglementations environnementales produits

Profil recherché :

* De formation scientifique, Pharmacien ou Ingénieur, vous disposez d'une expérience réussie d'au moins 3 ans dans l'Industrie Pharmaceutique
* Vous maitrisez déjà l'environnement des Affaires Règlementaires relatives aux dispositifs médicaux.
* Vous savez gérer les priorités, vous avez le sens de l'initiative et un esprit de synthèse.
* Doté(e) d'un bon sens de la communication, vous êtes force de proposition et faites preuve de réactivité.
* Vous parlez couramment anglais
* Vous maîtrisez le Pack Office

Modalités du poste :

* Poste en CDI basé à Dijon, à pourvoir dès que possible