Description du poste Depuis 1714, Lépine s’impose comme un acteur incontournable dans le domaine de la chirurgie orthopédique, alliant tradition et innovation pour répondre aux besoins des professionnels de santé et des patients. Basée dans la région lyonnaise, l’entreprise conçoit et fabrique l’intégralité de ses dispositifs médicaux, un savoir-faire français reconnu aujourd’hui dans près de 70 pays. Entreprise engagée, Lépine est membre actif des initiatives French Fab, Coq Vert et French Healthcare, qui valorisent l’excellence industrielle, l’innovation durable et l’ambition internationale des entreprises françaises. En plaçant le bénéfice Patient au cœur de toutes ses décisions et en collaborant étroitement avec les professionnels de santé, Lépine se distingue par son engagement à améliorer continuellement les soins et les résultats cliniques. Portée par des valeurs fortes comme l'innovation, l'intégrité et l'excellence professionnelle, Lépine construit une équipe diversifiée et engagée, prête à relever les défis d’un secteur en constante évolution. Travailler chez Groupe Lépine, c’est … - Favoriser un Equilibre Vie pro - Vie perso - Adopter une démarche RSE et QVT : un service de conciergerie, Frigo connecté, Repas d’été, participations à des manifestations sportives sous la « Team Lépine » … - Accompagner les jeunes dans la découverte de l’environnement industriel et de ses métiers (parcours accueil 3ème, accompagnement des alternants, encadrement de job étudiants) Mais aussi : - Tickets restaurant - Mutuelle d'entreprise Localisation du poste : Le poste se situe dans nos locaux basés sur Genay. Facilement accessible en transport en commun, arrêt de TER Albigny sur Saône, Bus 43, Car 184, ou même du covoiturage, ou encore via une voie cyclable protégée (Trévoux-Lyon) le long de la Saône. Adresse : 175 rue jacquard 69730 GENAY (Nord de Lyon) Type d'emploi : Temps plein, CDD Dans le cadre de sa politique diversité, le Groupe Lépine étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap. Envie de relever le challenge ? Alors n’attendez plus et envoyez-nous votre CV et nous vous contacterons ! Dans le cadre d’un remplacement congé maternité, nous recherchons notre futur(e) Technicien(ne) Validation / Qualification H/F. Votre quotidien : Rattaché(e) au Responsable Microbiologie, vos missions principales seront : · Suivre et réaliser les contrôles microbiologiques d’environnements et utilités (salles blanches, stations d’eau…) selon le plan de contrôle défini · Suivre et réaliser les contrôles microbiologiques et physicochimiques des produits selon les plans de contrôle définis ; sélectionner et suivre les lots à contrôler · Assurer le fonctionnement du laboratoire contrôle microbiologie · Gérer les commandes d’analyses en sous traitance et les résultats d’analyse : rapports d’essai, enregistrements internes et alimentation des bases de données · Sensibiliser des opératrices aux règles d’hygiènes et participer aux formations · Participer à l’activité de qualification et validation en exécutant le protocole et rédigeant le rapport · Rédiger les fiches d’anomalie, évaluer l’impact, proposer des actions curatives, correctives et assurer leurs suivis · Contrôler et libérer les stérilisations (produits et matériel de production) en collaboration avec un autre membre du service · Effectuer les contrôles et la libération des lots du plan de contrôle microbiologie et Biomatériaux (poudres, liquides, ciments assemblés et obturateurs) en collaboration avec un autre membre du service · Suivre la quarantaine et libérer les lots de la quarantaine · Mettre à jour des procédures et modes opératoires associés · Vérifier les enregistrements de production en lien avec la maitrise du travail en salle blanche De niveau BAC2 ou BAC3, issue d’une formation de type BTS Bio Analyses et contrôles Biotechnologies ou Analyses de biologie médicale ou d’une formation technique approchante, une première expérience de 2 ans environ en contrôle microbiologie ou validation de procédés dans le domaine médical est recherchée, vous saurez faire preuve de rigueur, d’autonomie, d’esprit de synthèse, d’esprit d’équipe et d’adaptabilité. Une bonne maîtrise de l’anglais, une qualité rédactionnelle, ainsi que la connaissance des référentiels ISO13485 et/ou BPF est demandée.
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